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目的:观察三七愈风胶囊治疗短暂性脑缺血发作(TIA)痰瘀阻络证的治疗效果,及其对同型半胱氨酸(HCY)水平、血脂水平的影响,同时对其临床安全性指标和不良反应情况进行评价,完善三七愈风胶囊治疗TIA的理论基础,为临床治疗该病提供可靠的理论依据和临床经验。
方法:选取符合本研究纳入标准的短暂性脑缺血发作患者74例,随机分为观察组和对照组各37例,两组患者入组后均对其基础数据进行评价。两组患者均给予TIA神经内科常规治疗,在此基础上观察组给予三七愈风胶囊口服。两组均以14天为治疗终点,并进行6个月的随访,对研究数据和安全评价数据进行采集。治疗后(14天)对临床疗效,中医证候积分,临床症状控制时间、血脂变化,HCY水平变化及安全性进行比较;随访结束后对整个过程中TIA发作频次、脑卒中事件发生率进行比较。经数据分析,评价三七愈风胶囊治疗TIA(痰瘀阻络证)的临床疗效及安全性。
结果:本研究为增效性对比试验,经过临床观察和数据统计分析,结果显示:1.用药前两组各基础数据无明显差异,具有可比性;2.基于临床疗效比较,观察组总治疗率为82.35%,高于对照组的70.59%(P<0.05);3.基于中医证候比较,观察组的症候改善指数明显高于对照组(P<0.05);4.基于TIA发作频次组间比较,两组患者治疗2周内的发作频次无明显差异,治疗后2周-3月、3月-6月的发作频次,观察组低于对照组(P<0.05);5.基于卒中事件发生情况,观察组发生4例,对照组发生11例,差异有统计学意义;同时发现用药后观察组胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)及HCY水平下降均较对照组明显(P<0.05),而观察组的安全性与对照组无统计学意义(P>0.05)。
结论:
1.三七愈风胶囊能够有效改善TIA(痰瘀阻络证)患者的中医证候,减少患者的发作频次及脑卒中事件发生率。
2.三七愈风胶囊能够更快速的控制TIA(痰瘀阻络证)患者的临床症状。
3.三七愈风胶囊具有降低TIA(痰瘀阻络证)患者TC、TG及HCY水平的作用。
4.三七愈风胶囊未见明显不良反应,安全性可靠,可以广泛推广应用。
方法:选取符合本研究纳入标准的短暂性脑缺血发作患者74例,随机分为观察组和对照组各37例,两组患者入组后均对其基础数据进行评价。两组患者均给予TIA神经内科常规治疗,在此基础上观察组给予三七愈风胶囊口服。两组均以14天为治疗终点,并进行6个月的随访,对研究数据和安全评价数据进行采集。治疗后(14天)对临床疗效,中医证候积分,临床症状控制时间、血脂变化,HCY水平变化及安全性进行比较;随访结束后对整个过程中TIA发作频次、脑卒中事件发生率进行比较。经数据分析,评价三七愈风胶囊治疗TIA(痰瘀阻络证)的临床疗效及安全性。
结果:本研究为增效性对比试验,经过临床观察和数据统计分析,结果显示:1.用药前两组各基础数据无明显差异,具有可比性;2.基于临床疗效比较,观察组总治疗率为82.35%,高于对照组的70.59%(P<0.05);3.基于中医证候比较,观察组的症候改善指数明显高于对照组(P<0.05);4.基于TIA发作频次组间比较,两组患者治疗2周内的发作频次无明显差异,治疗后2周-3月、3月-6月的发作频次,观察组低于对照组(P<0.05);5.基于卒中事件发生情况,观察组发生4例,对照组发生11例,差异有统计学意义;同时发现用药后观察组胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)及HCY水平下降均较对照组明显(P<0.05),而观察组的安全性与对照组无统计学意义(P>0.05)。
结论:
1.三七愈风胶囊能够有效改善TIA(痰瘀阻络证)患者的中医证候,减少患者的发作频次及脑卒中事件发生率。
2.三七愈风胶囊能够更快速的控制TIA(痰瘀阻络证)患者的临床症状。
3.三七愈风胶囊具有降低TIA(痰瘀阻络证)患者TC、TG及HCY水平的作用。
4.三七愈风胶囊未见明显不良反应,安全性可靠,可以广泛推广应用。