注射用阿莫西林钠舒巴坦钠的药代动力学和人体生物等效性研究

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目的:研究注射用阿莫西林钠舒巴坦钠的药代动力学和相对生物利用度,并对其生物等效性进行评价.采用反相高效液相色谱法,选择20名健康男性志愿受试者随机自身交叉肌注单剂量注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(T)和威奇达(R,注射用舒巴坦钠阿莫西林钠)1500mg后,测定其两种活性成份阿莫西林钠和舒巴坦钠的经时血药浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,对主要动力学参数用NDST程序进行统计学分析.采用三因素方差分析和双单侧t检验评价两种制剂的生物等效性.结论:注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(T)与威奇达(R)在正常人体的主要药动学参数较接近,经方差分析和双单侧t检验,结果表明,两种制剂具有生物等效性.
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