[目的]本课题通过多学科合作建立心脏瓣膜病外科治疗的数据库及网络信息平台,完成本中心1998年1月1日至2008年12月31日间瓣膜手术相关临床数据的登记工作,通过回顾性研究完成EuroSCORE模型对本中心瓣膜手术患者死亡风险预测的评价研究,同时建立了适合自身的瓣膜手术风险预测模型及评分标准。[方法](一)心脏瓣膜病外科治疗数据库的建立：1、通过科室内部讨论会及专家咨询会方式,制定了一套我国瓣膜手术患者临床资料及随访信息的登记表格,其中包括确定需要收集的临床指标、定义各指标的收集标准以及明确各指标的收集方式。2、与第二军医大学统计学教研室及计算机网络中心合作,完成数据库及网络信息平台的开发,包括数据登记软件的开发、数据处理与统计功能的研发及专供术后随访的网络平台的建立。完成对本中心1998年1月1日至2008年12月31日间各类瓣膜手术患者临床资料的收集、登记及核查工作。(二)EuroSCORE模型对中国瓣膜手术患者死亡风险预测的评价研究：1、以数据库中登记的本中心1998年1月1日至2008年12月31日各类瓣膜手术患者5065例为研究总体,从中选取以瓣膜疾病为主要病因而行瓣膜手术的4155例患者为研究对象。2、参照EuroSCORE模型中相关的危险因素及其定义标准,回顾性收集入选患者的术前临床资料。3、然后按照additive EuroSCORE和logistic EuroSCORE两种评分方法对入选患者分别进行评分,并根据additive EuroSCORE评分结果把患者分为低、中、高三个风险组。4、最后将全组及各风险组患者的实际死亡率与预测死亡率相对比来完成对模型预测能力的评价,即通过Hosmer-Lemeshow卡方检验反映模型预测的符合程度,通过ROC曲线下面积反映模型预测的鉴别效度。(三)心脏瓣膜手术风险预测模型及评分标准的建立：1、选取数据库中已登记的以瓣膜疾病为主要病因而行瓣膜手术的患者4155例为研究总体,从已确定的研究总体中选取主动脉瓣置换术、二尖瓣置换术、二尖瓣成形术以及二尖瓣及主动脉瓣联合手术四大类患者为研究对象,再根据左侧房室瓣的手术部位,将入选患者总体按瓣膜手术方式分为二尖瓣手术组、主动脉瓣手术组及二尖瓣及主动脉瓣联合手术组三个亚组,从各入选患者已收集的临床变量中选取可能与手术死亡相关的危险因素,并确定各临床变量的取值方式。2、然后将入选患者随机分为建模亚库(占全体60%)和验证亚库(占全体40%),并应用建模亚库数据建立模型,建立时先通过二分法统计分析方法筛选进入模型的临床变量,再通过logistic回归分析方法建立模型。3、最后通过建模亚库、验证亚库及三个亚组患者的实际死亡率与预测死亡率相对比来完成对已建立模型预测能力的检验,即通过Hosmer-Lemeshow卡方检验反映模型预测的符合程度,通过ROC曲线下面积反映模型预测的鉴别效度。4、在风险预测模型最终确定后,根据模型中各危险因素的权重系数β及其变量类型共同构建风险预测的评分标准。[结果](一)心脏瓣膜病外科治疗数据库的建立：1、瓣膜手术患者数据登记表格：分为在院数据登记表与随访数据登记表两部分,其中在院数据收集表内容包括患者基本信息、患者联系方式、患者术前基本情况、术前心脏状态、术前检查及检验、术前用药、手术及体外循环、心脏瓣膜手术信息、同期其他手术信息、术后基本情况、术后并发症、术后转归及出院医嘱13个部分；随访数据收集内容包括随访时间、随访方式及随访资料3部分内容。2、瓣膜手术患者数据登记软件：基于已设计的在院数据及随访数据登记表,开发了数据登记软件及数据处理与统计功能。基于已建立的数据登记软件,完成了本中心1998年1月1日至2008年12月31日间各类瓣膜手术患者临床数据的登记工作,共登记患者数据5065例。3、术后随访的网络信息平台：专供术后随访的网络信息平台提供了信访、电话、短信等多个术后随访联络方式。(二)EuroSCORE模型对中国瓣膜手术患者死亡风险预测的评价研究：1、EuroSCORE患者危险因素的分布与本中心患者相比有着许多明显差别。2、全组4155例患者的实际在院死亡率为4.86%,而additive EuroSCORE和logistic EuroSCORE评分方法预测的在院死亡率分别3.78%和3.30%。Hosmer-Lemeshow卡方检验提示additive EuroSCORE与logistic EuroSCORE两种评分方法对手术在院死亡的预测符合程度均较差,都低估了实际在院死亡率(H-L卡方检验分别为：P=0.025和P<0.001)。3、根据additive EuroSCORE评分结果将患者分为低、中、高三个风险组,其中低风险组患者981例、中风险组患者2492例及高风险组患者682例,各风险组患者的实际在院死亡率分别为1.53%、4.86%及10.11%。Hosmer-Lemeshow卡方检验提示additive EuroSCORE评分对高风险组患者在院死亡预测具有较好的准确性(P=0.307),而对低风险组及中风险组患者的预测均较差(P<0.001)；而logistic EuroSCORE评分则对低风险组及高风险组患者在院死亡预测具有较好的准确性(P=0.879及P=0.111),却低估了中风险组患者的实际在院死亡率(P<0.001)。4、Additive EuroSCORE及logistic EuroSCORE两种评分对整体患者及各风险组患者在院死亡发生与否的预测均表现出较差的鉴别效度,其ROC曲线下面积均小于0.7。(三)心脏瓣膜手术风险预测模型及评分标准的建立：1、本部分研究最终入选患者4032例,全组患者的实际在院死亡率为4.74%,按瓣膜手术方式将患者分为三个亚组,其中二尖瓣手术组患者1910例,主动脉瓣手术组患者724例,二尖瓣及主动脉瓣联合手术组患者1398例,各亚组的实际在院死亡率分别为4.45%、4.42%及5.29%。2、所建立的风险预测模型共发现8个危险因素：慢性肺部疾病(OR：2.11)血清肌酐水平(OR:4.16)、NYHA分级(OR：2.75)术前危重状态(OR：2.69)、左室射血分数(OR：1.55)、三尖瓣关闭不全(OR：1.33)主动脉瓣狭窄(OR：1.34)及同期合并CABG术(OR：3.02)3、建模亚库、验证亚库及三个亚组患者的Hosmer-Lemeshow卡方检验的P值均大于0.05且ROC曲线下面积均大于0.70,提示已建立的风险预测模型具有较满意的预测符合程度及鉴别效度,其预测准确性良好。4、评分方法：慢性肺部疾病：3分,肌酐>110umol/l:5分,NYHA分级Ⅲ-Ⅳ级：4分、术前危重状态：3分、左室射血分数(40%-50%：2分,30%-40%：4分,30%以下：6分)、三尖瓣关闭不全(轻度：1分,中度：2分,重度：3分)、主动脉瓣狭窄(轻度：1分,中度：2分,重度：3分)及同期合并CABG术：4分。[结论]1、我们建立了一个适合我国自身临床特点的心脏瓣膜病外科治疗的数据库及网络信息平台。今后通过国内多家大型心脏外科中心的合作,我们将建立一个大型多中心的开放式的瓣膜外科治疗的数据库,为我国瓣膜外科的临床研究提供了坚实的基础和保障。2、EuroSCORE模型对本中心心脏瓣膜病患者手术风险预测的准确性较差,不适合本中心心脏瓣膜手术的风险预测,在今后的临床实践中对其使用应给予慎重考虑；同时建立适合自身瓣膜手术的术前风险预测模型及评分标准具有必要性及十分重要的意义。3、通过自身临床数据我们建立了一套适合自身的瓣膜手术风险预测模型,确定了与自身瓣膜手术在院死亡相关的危险因素及术前风险评估的评分方法,同时也为今后多中心手术风险预测模型的建立提供一定的参考。