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目的:观察口服宣痹汤加减对风寒湿痹型膝骨关节炎患者在缓解疼痛、改善中医症候及膝关节功能等方面的影响,为临床提高膝骨关节炎治疗效果提供相应的理论和实践依据。方法:按照风寒湿痹型KOA的诊断标准、纳入标准、排除标准和剔除标准,筛选、收集2017年12月至2019年12月在我院就诊的风寒湿痹型KOA患者92例。按就诊顺序随机分为试验组和对照组。对照组:在确诊后第1天开始餐后口服洛索洛芬钠片,60mg/次,一天3次;同时进行股四头肌等长训练:患者采取仰卧位,双下肢自然伸直,用力伸直患膝及背伸踝关节,使股四头肌紧绷5-10s后放松,此为1次,10次为1组,每天分别于上午、中午、下午及晚上四个时间段各训练5组,即每天总计训练200次。试验组:在对照组治疗的基础上口服宣痹汤加减,每日1剂,早晚分服。两组病例治疗1周为1疗程,共治疗4疗程。观察两组患者治疗前,治疗1周后,治疗2周后,治疗4周后的VAS评分,HSS评分,中医症候评分,实验室观察指标,总体疗效评价以及治疗过程中是否出现中毒情况。应用SPSS20.0软件对数据进行统计分析处理。比较两组患者治疗后的临床疗效差异。结果:1、两组病例经治疗1周后组间比较:VAS评分、HSS评分、中医症候评分、ESR、CRP差异无统计学意义(P>0.05)。2、两组病例经治疗2周后组间比较:试验组VAS评分、HSS评分改善程度均优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);中医症候评分、ESR、CRP方面差异无统计学意义(P>0.05)。3、两组病例经治疗4周后组间比较:试验组VAS评分、HSS评分、中医症候评分、ESR、CRP改善程度均优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。4、两组病例治疗后与治疗前组内比较:两组病例治疗1周后与治疗前、治疗2周后与治疗1周后、治疗4周后与治疗2周后的VAS评分、HSS评分、中医症候评分比较,差异均有统计学意义(P<0.05);两组病例治疗4周后与治疗前的ESR、CRP比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。5、两组病例治疗后均有效(对照组有效率77.3%,试验组有效率93.2%),且试验组总体有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。6、两组病例治疗期间均未发现有严重肝肾功能损害现象;试验组服用中药宣痹汤加减期间均未出现中药(制川乌、制草乌)中毒情况。结论:宣痹汤加减对风寒湿痹型KOA患者具有降低炎症指标,改善中医症候,起到缓解疼痛,改善膝关节功能等作用,其短期疗效明显,在临床运用中值得推广。