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目的:探索伊立替康联合雷替曲塞对比FOLFIRI方案在晚期二线结直肠癌治疗中的疗效。 方法:纳入2012年8月至2016年4月间，于中国医科大学附属第一医院肿瘤内科接受二线化疗的晚期结直肠癌患者共63例，其中接受伊立替康联合雷替曲塞组（伊立替康180mg/m2d1，d8静脉滴注;雷替曲塞3mg/m2d1静脉滴注;每3周1次）化疗29例，接受FOLFIRI组（伊立替康180mg/m2d1，d8静脉滴注;亚叶酸钙300mg d1静脉滴注;替加氟3.2g/m2或氟尿嘧啶2.8g/m2连续49小时静脉滴注;每3周1次）化疗34例。SPSS21.0进行统计学分析，组间差异采用x2检验及Fisher确切概率法，生存分析采用Kaplan-Meier和Log-rank检验法;以P＜0.05为有统计学意义。首要研究终点为疾病进展时间和客观反应率，次要研究终点为药物的安全性。 结果:中位随访时间及死亡病例分别为伊立替康联合雷替曲塞组8.4个月、17例，FOLFIRI组18.4个月、16例。组间差异无统计学意义（年龄、性别、BMI、原发肿块部位及贝伐珠单抗联合治疗情况，P均＞0.05）。在二线TTP比较中，伊立替康联合雷替曲塞组及FOLFIRI组，二者中位TTP分别为4.0个月、3.3个月(P=0.271);ORR和DCR分别为伊立替康联合雷替曲塞组3.7％、63％，FOLFIRI组11.8％、58.8％（P均＞0.05）;性别分层分析显示，男性患者中伊立替康联合雷替曲塞组的中位TTP为4.4个月，而FOLFIRI组为2.0个月，前者显著优于后者(P=0.003);安维汀应用情况分层分析显示，在未应用安维汀患者中，伊立替康联合雷替曲塞组的中位TTP为4.4个月，而FOLFIRI组为2.1个月，前者优于后者(P=0.035);在年龄、原发肿块部位及BMI分层分析中，未显示出统计学差异。在可评估不良反应中，伊立替康联合雷替曲塞组出现肝功能异常率更高，约为52.9％(P＜0.05)。 结论:伊立替康联合雷替曲塞及FOLFIRI方案在二线治疗情况中疗效相似，不良反应无明显差别，因此有望成为晚期结直肠癌二线治疗的替代方案。