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研究背景与目的：特应性皮炎(atopic dermatitis, AD)是一种儿科和皮肤科都较为常见的反复发作性的过敏性皮肤病,多伴有剧烈瘙痒,局部皮肤斑丘疹、渗液或皮肤干燥肥厚。本病治疗以局部外用药为主,其中又以糖皮质激素外用制剂为先,短期使用疗效较好,但停药后易复发,长期使用可导致多种并发症,影响了患者的生活质量。目前中医对特应性皮炎的病因病机已经有了较深刻的认识,各种辨证方法和中医外治法更是百家争鸣。应用中药外用制剂不仅疗效确切,还能避免一系列激素副作用,受到广大医师、患者及家属的好评。止痒乳膏是南京市中医院院内制剂—止痒洗剂改良制成的纯中药外用膏剂,在多年临床应用中疗效显著。为进一步探索止痒乳膏治疗AD的疗效及作用机理,本课题开展了有关的临床观察和实验研究。研究方法：临床研究：35例儿童特应性皮炎患者随机分为治疗组(止痒乳膏组)15例和对照组(青鹏软膏组)20例,疗程共2周,观察并记载两组治疗前后患者证候学改变并填写临床观察评分表。药效学研究： (1)60只豚鼠随机分成6组：空白对照组、模型组、青鹏软膏组、止痒乳膏高、中、低剂量组,建立豚鼠变应性接触性湿疹模型,观察各组豚鼠耳廓厚度差、皮损情况、皮肤炎性细胞浸润数、皮肤组织结构和脏器指数的变化； (2)30只豚鼠,分组方法同(1),建立豚鼠致敏模型,观察各组豚鼠是否出现过敏反应； (3)60只BALB/c小鼠,分组方法同(1),建立小鼠卵蛋白(OVA)皮肤瘙痒模型,记录各组小鼠用药前后的搔抓次数。研究结果：临床研究结果：①治疗组总有效率为93.3%,对照组总有效率为85%,两组有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)；②治疗后,治疗组和对照组主症、次症、证候各项积分较治疗前显著降低(P<0.05)；③治疗后,治疗组和对照组在瘙痒积分、皮损积分上相比较,差异有统计学意义(P<0.05)；④临床观察过程未见不良反应。药效学研究结果：①皮损积分：与模型组(10.60±1.27分)比较,止痒乳膏高、中、低剂量组(6.20±0.92分、6.90±1.19分、7.90±1.19分)、青鹏软膏组(6.90±±0.99分)均明显降低(P<0.01),止痒乳膏修复皮损的作用与剂量呈正相关,止痒乳膏各剂量组与青鹏软膏组比较无显著差异(P>0.05)。疗效指数：止痒乳膏高、中、低剂量组(0.53、0.50、0.43)、青鹏软膏组(0.45)均大于40%,高剂量组疗效最佳。②耳廓厚度差：与模型组(0.42±0.19mm)比较,止痒乳膏高、中、低剂量组(0.15±0.08mm、0.16±0.13mm.0.20± 0.07mm)、青鹏软膏组(0.27±0.09mm)均明显减小(P<0.01),止痒乳膏抑制肿胀的作用与剂量呈正相关,高剂量组优于青鹏软膏组(P<0.05)。③真皮浸润炎性细胞数：与模型组(41.00±3.16HPF)比较,止痒乳膏高、中、低剂量组(25.40±3.75HPF.27.90±3.54HPF.28.40±4.83HPF).青鹏软膏组(27.30±4.32HPF)明显减少(P<0.01),止痒乳膏的抗炎作用与剂量呈正相关,止痒乳膏各剂量组与青鹏膏剂组比较无显著差异(P>0.05)。④搔抓次数：与模型组(224.7±11.56次)比较,止痒乳膏高、中、低剂量组(80.3±3.09次、98.1±3.03次、119.5±3.34次)、青鹏软膏组(88.2±4.13次)均明显减少(P<0.01),止痒乳膏的抗瘙痒作用与剂量呈正相关,高剂量组优于青鹏软膏组(P<0.01)。⑤胸腺指数：与空白组(O.10±0.07mg·g-1)比较,模型组(0.18±0.06mg·g-1)有显著差异(P<0.05)；与模型组比较,止痒乳膏高、中、低剂量组(0.14±±0.06mg-g-1、0.13±0.05mg·g-1、0.15±0.09mg-g-1).青鹏软膏组(0.18±0.12mg-g-1)均无显著差异(P>0.05)。脾脏指数：与空白组(1.59±±0.47mg·g-1)比较,模型组(1.42±0.34mg·g-1)、止痒乳膏高、中、低剂量组(1.01±0.25mg·g-1、 1.34±0.32mg·g-1、1.04±0.17mg·g-1)、青鹏软膏组(1.55±0.27mg·g-1)均无显著差异(P>0.05)；与模型组比较,各药物组豚鼠脾脏指数均下降(P<0.01)；止痒乳膏各组与青鹏软膏组间比较有显著差异(P<0.01)。⑥止痒乳膏和青鹏软膏均没有引起实验动物出现过敏反应。研究结论：止痒乳膏对儿童特应性皮炎有良好疗效,安全性好,其作用机制可能与抗瘙痒、抑制炎性反应、修复皮损等有关。