中西医结合治疗亚急性甲状腺炎疗效随机对照试验系统评价

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目的:用循证医学方法,评价中西医结合治疗亚急性甲状腺炎(Subacutethyroiditis,SAT)疗效,为中西医结合治疗亚急性甲状腺炎提供科学依据。方法:1.根据系统评价要求制定详细纳入与排除标准,包括研究的类型、研究对象、干预措施及结局事件等。2.根据拟定的标准制定全面系统检索策略。计算机检索PubMed(1980-2013)、中国生物医学文献库(CBM,1979-2013.3)、中国学术期刊全文数据库(CNKI,1980-2013)、万方数据(1990~2013年3月)等。手工检索国内甲状腺疾病及中医药期刊以及会议论文集。3.按随机对照试验的质量评价标准评价各个相关纳入研究质量,评价包括对随机分配方法、隐蔽分组、盲法实施和损耗性偏倚的评估。各个纳入研究资料的质量按照Cochrane系统评价推荐的简单评估法质量分级,括A、B、C三个等级。4.对收集的相关研究资料进行数据提取,主要是结局事件发生率的数据提取,然后采用RevMan5.2统计软件进行Meta分析。计数资料采用比值比(Odds Ratio,OR)表示,计量资料采用加权均数差(Weighted Mean Difference,WMD)表示,两者均给出95%可信区间(Confidence Interval,CI)。研究合并前分析其各自临床异质性。采用卡方检验各研究的统计学异质性,以α=0.1为检验水准。若存在统计学异质性,采用随机效应模型进行分析。结果:1.全体研究特征的描述性分析:纳入17项研究试验,共1023例患者,其中治疗组550例,对照组473例,研究时间14-60天。15项研究根据症状评分报告了治疗有效率,2个研究报告甲状腺激素水平变化,6个研究报告症状好转的时间差异,4个研究报告治愈跟踪随访半年内复发率,试验开始前均做了基线可比性检验,皆无统计学意义。2.Meta分析结果:中西医结合治疗总有效率OR及95%Cl分别为8.08[4.87,13.40],总效应Z=8.10,P<0.00001;颈前区疼痛缓解时间STD及95%CI为-1.27[-1.58,-0.96],总效应Z=8.00,P<0.00001;平均退热时间STD及95%CI为-1.31[-1.62,-1.00],总效应Z=8.28,P<0.00001;清热解毒法结合西药与单纯西药治疗对照有效率OR及95%Cl分别为0.11[0.06,0.20],总效应Z=7.54,P<0.00001;消肿散结法结合西药与单纯西药对照治疗有效率OR及95%Cl分别为0.15[0.08,0.29],总效应Z=5.79,P<0.00001;活血化瘀法法结合西药与单纯西药治疗对照有效率OR及95%Cl分别为0.13[0.06,0.25],总效应Z=5.98,P<0.00001;理气疏郁法结合西药与单纯西药治疗对照有效率OR及95%Cl分别为0.09[0.04,0.20],总效应Z=5.98,P<0.00001;化痰法结合西药与单纯西药治疗对照有效率OR及95%Cl分别为0.13[0.06,0.28],总效应Z=5.15,P<0.0000;辩证论治结合西药治疗随访半年复发率OR及95%Cl分别-0.22[-0.31,-0.13],总效应Z=4.85,P<0.00001。结论:中西医结合治疗亚急性甲状腺炎,在改善临床症状、提高治疗有效率、降低复发率等方面,较单纯西药治疗疗效更著。中医辨证论治治法,清热解毒、消肿散结、活血化瘀、理气疏郁、化痰等,结合西药治疗,较单纯西药治疗有效率更高。但中医辩证论治各个证型及治则并非独立存在,而是根据患者临床症状,辩证统一的整体,所以辨证统一及各治则间差异尚需更多研究完善。同时纳入研究存在方法学质量低、样本数量小等多种局限性,故仍需进一步证实。
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