含铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌疗效评价及抗Hp-IgG定量检测的临床意义

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目的分析比较含有铋剂的四联疗法对Hp感染的慢性胃炎和消化性溃疡患者的初治疗效,为临床选择安全、高效、经济的一线根除方案提供依据,同时动态监测治疗前后不同时间血清抗Hp-IgG定量水平的变化,并进一步评估Hp-IgG定量检测在评价Hp根除疗效中的意义。方法符合入选标准的Hp感染的慢性胃炎和消化性溃疡患者共582例,完成治疗549例,其中456例无青霉素过敏史的患者按照就诊顺序随机分为A组、B组、C组,A组152例,B组154例,C组150例,有青霉素过敏史的患者为D组,D组93例。A组:埃索美拉唑(耐信,阿斯利康有限公司)20mg,2次/d,早、晚餐前半小时服;胶体果胶铋胶囊(湖南华纳大药厂有限公司)200mg,2次/d,早、晚餐前半小时服;阿莫西林胶囊(阿莫仙,珠海联邦制药股份有限公司中山分公司)1000mg,2次/d,早、晚餐后即服;克拉霉素(克拉仙,上海雅培制药有限公司)500mg,2次/d,早、晚餐后即服,疗程14天。B组:埃索美拉唑20mg,2次/d,早、晚餐前半小时服;胶体果胶铋胶囊200mg,2次/d,早、晚餐前半小时服;阿莫西林胶囊1000mg,2次/d,早、晚餐后即服;呋喃唑酮(天津力生制药股份有限公司)100mg,2次/d,早、晚餐后即服,疗程14天。C组:埃索美拉唑20mg,2次/d,早、晚餐前半小时服;胶体果胶铋胶囊200mg,2次/天,早、晚餐前半小时服;阿莫西林胶囊1000mg,2次/d,早、晚餐后即服;莫西沙星片(拜复乐,拜耳医药保健股份有限公司生产)400mg,1次/d,餐后即服,疗程14天。D组:埃索美拉唑20mg,2次/d,早、晚餐前半小时服;胶体果胶铋胶囊200mg,2次/d,早、晚餐前半小时服;呋喃唑酮100mg,2次/d,早、晚餐后即服;莫西沙星片400mg,1次/d,餐后即服,疗程14天。治疗结束停药至少4周后进行14C尿素呼气试验检查,阴性结果代表Hp根除成功,阳性结果则代表根除失败。比较四组患者在根除过程中的症状改善情况、药物不良反应发生情况、Hp根除率及成本-效果比,同时分别于治疗前、14d根除治疗结束后1个月、3个月及6个月时进行血清抗Hp-IgG定量检测,比较治疗前及治疗后不同时期血清抗Hp-IgG定量水平的变化。率用百分比表示,率的比较采用χ2检验或Fisher确切概率法;样本均数用(x±s)表示,样本均数的比较采用t检验,P<0.05(P值取双向)为差异有统计学意义,所有统计学分析均应用SPSS17.0软件完成。结果1.不同治疗方案Hp根除率的比较按PP分析,A组根除率为85.53%,B组根除率为92.86%,C组根除率为85.33%,D组根除率为84.95%,A组、C组、D组的Hp根除率分别与B组比较有显著差异(P<0.05),A组、C组、D组的Hp根除率两两比较无显著差异(P>0.05);按ITT分析,A组根除率为80.25%,B组根除率为87.20%,C组根除率为81.01%,D组根除率为80.61%,A组、B组、C组和D组Hp根除率两两比较均无显著差异(P>0.05)。2.慢性胃炎和消化性溃疡Hp根除率的比较A组、B组、C组、D组根除方案治疗消化性溃疡的Hp根除率均较同组的慢性胃炎高,但无显著差异(P>0.05);所有消化性溃疡患者的Hp根除率显著高于慢性胃炎(P<0.05);A组、B组、C组、D组慢性胃炎和消化性溃疡患者分别进行Hp根除率比较,两两之间均无显著差异(P>0.05)。3.治疗前后抗Hp-IgG定量比较根据治疗结束停药至少4周后14C-尿素呼气试验的结果分为根除组和未根除组两组,根除组为呼气试验阴性的患者,未根除组为呼气试验阳性的患者,治疗前血清中抗Hp-IgG定量水平在根除组与未根除组之间无显著差异(P>0.05),根除组Hp-IgG水平在治疗后持续下降(P<0.05),根除治疗结束后1个月、3个月、6个月时抗体水平分别较治疗前下降了32.20%、51.05%、71.63%;未根除组Hp-IgG水平在治疗后下降不明显(P>0.05),根除治疗结束后1个月、3个月、6个月时抗体水平分别较治疗前下降了14.96%、11.22%、7.00%。4.不同治疗方案症状缓解率比较A组症状缓解率为89.47%,B组症状缓解率为90.26%,C组症状缓解率为89.33%,D组症状缓解率为89.25%。A组、B组、C组及D组患者的症状缓解率两两比较均无显著差异(P>0.05)。5.不同治疗方案药物不良反应发生率比较A组不良反应发生率为7.24%,B组不良反应发生率为18.83%,C组不良反应发生率为8.67%,D组不良反应发生率为21.51%,含有呋喃唑酮的A组、C组的不良反应发生率分别与不含呋喃唑酮的B组、D组比较有显著差异(P<0.05),A组与C组不良反应发生率比较无显著差异(P>0.05),B组与D组不良反应发生率比较无显著差异(P>0.05)。6.不同治疗方案成本-效果分析A组成本为740.66元,B组成本为473.17,C组成本为880.66元,D组成本为827.13元,其中B组C/E最低。结论1.含有耐信、铋剂联合阿莫西林和克拉霉素或阿莫西林和呋喃唑酮或阿莫西林和莫西沙星或呋喃唑酮和莫西沙星四种不同抗生素组合的四联疗法的Hp根除率均>80%,达到了Maastricht共识所提出的标准。2.含有耐信、铋剂联合阿莫西林和呋喃唑酮的四联疗法的Hp根除率明显高于其他四联疗法,且成本-效果比最低,建议作为目前治疗Hp感染有效、经济的一线根除方案。3.含有耐信、铋剂联合阿莫西林和克拉霉素或阿莫西林和呋喃唑酮或阿莫西林和莫西沙星或呋喃唑酮和莫西沙星四种不同抗生素组合的四联疗法均能明显改善慢性胃炎和消化性溃疡患者的消化不良症状,症状缓解率相接近,但含有呋喃唑酮的四联疗法药物不良反应发生率较高,选择该方案时应充分考虑呋喃唑酮的不良反应。4.消化性溃疡患者的Hp根除率明显高于慢性胃炎患者。5.成功根除Hp后血清抗Hp-IgG定量水平明显低于治疗前,且随着时间的延长血清抗Hp-IgG定量水平呈逐渐下降趋势,动态观察血清抗Hp-IgG定量可作为评价Hp根除效果的一项远期监测指标。
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