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目的1.基于LAg-Avidity EIA(亲和力实验)和队列研究两种方法,了解20城市MSM人群新发感染者人口学基本信息和性行为特征;2.分析LAg-Avidity EIA和队列研究发现HIV新发感染者的一致性;3.探索20城市MSM人群HIV新发感染的影响因素,为MSM人群的艾滋病预防干预策略提供依据。方法第一部分,亲和力实验方法。依托“十三五”重大科技专项子课题三“群组随机化控制传染源减少MSM人群HIV新发感染研究”,选取项目中20个城市(包保定、廊坊、烟台、金华、台州、常州、昆山、盐城、佛山和福州、石家庄、济南、青岛、宁波、嘉兴、无锡、镇江、徐州、珠海和厦门)。在2019年4月-12月、2021年3月-6月期间,以上述城市中经医疗机构确诊的HIV感染者为研究对象,将其确诊时保留的血样送至中国疾控中心参比实验室进行亲和力检测(应剔除样本包括来自以下受检的样品:报告时间6个月以上;艾滋病病人;已接受抗病毒治疗)。作为调查员,收集相关信息,仔细核查,剔除重复记录的研究对象。根据横断面样本亲和力检测结果,分析新发感染人群的人口学基本信息和性行为特征,采用Logistic回归模型探索MSM人群HIV新发感染的影响因素。第二部分,队列研究方法。在2019年2月-2021年6月期间,在我国6省20城市(同上),借助MSM人群社交软件平台,建立预约HIV检测机制。调查对象入选标准为:年龄18岁及以上;自愿参加调查,并签订研究知情同意书。开展匿名在线问卷调查、HIV检测、风险评分及随访服务,对于至少参加2次及以上的HIV检测对象进行分析,比较HIV新感染者与未感染者,揭示新感染者特征,采用多因素Cox比例风险回归模型探索HIV新发感染的影响因素。第三部分,将上述研究中队列研究追踪发现的HIV新发感染者与经实验室亲和力实验判定的新发感染者按照订单号进行匹配,发现两种方法重复的研究对象有66例。以队列研究发现的HIV新发感染者为金标准,分析和比较两种方法发现的HIV新发感染者在人口社会学、性行为、HIV检测等方面一致性情况。第四部分,选择部分研究对象展开定性访谈,深入了解15名HIV新发感染者一般情况、性行为、HIV检测史、阳性告知性伴情况等信息,作为定量研究的补充和解释。结果第一部分,亲和力实验共收到890例样本,其中被判定为新发感染有294例(33.0%),既往阳性有596例(67.0%)。χ~2分析结果显示,不同年龄段、居住时长、受教育年限、职业的分布差异有统计学意义。多因素Logistic回归结果显示,非本年首次接受HIV检测(OR=2.39,95%CI:1.69~3.37)、性伴个数为1个(OR=3.26,95%CI:1.60~6.63)、性伴个数为2-5个(OR=3.83,95%CI:1.90~7.72)、性伴个数为6-9个(OR=3.13,95%CI:1.21~8.09)、最近一次检测途径为社会公益组织(OR=1.79,95%CI:1.14~2.80)是HIV新发感染的危险因素。第二部分,队列研究共纳入8753名调查对象,累计观察7765.05人年,其中HIV新发感染共267例,持续阴性共8486例。χ~2分析结果显示,不同居住时长、受教育年限、职业、性取向、HIV检测史、口交或肛交行为、性伴数、性伴状态、安全套使用频率、性角色、同性商业性行为、饮酒后性行为、风险评分等因素的分布差异有统计学意义。多因素Cox比例风险回归分析结果显示,年龄为18-24岁者(HR=2.02,95%CI:1.32~3.09)、本地居住时长为1年到2年及以上(HR=1.72,95%CI:1.18~2.50;HR=1.43,95%CI:1.01~2.05)、受教育年限为初中及以下(HR=1.64,95%CI:1.12~2.39)、非本年首次接受HIV检测(HR=1.89,95%CI:1.34~2.67)、不清楚性伴HIV状态(HR=1.95,95%CI:1.49~2.56)、性角色含被动式插入(HR=2.05,95%CI:1.42~2.98;HR=3.62,95%CI:2.46~5.31)、饮酒后与同性发生肛交或口交(HR=1.35,95%CI:1.02~1.79)的研究对象更容易是HIV新发感染者。而与同性发生性行为时每次都使用安全套(HR=0.45,95%CI:0.24~0.87)是MSM人群HIV新发感染的保护因素。第三部分,以队列研究发现的HIV新发感染为金标准,将队列研究发现的267例(708人次)HIV新发感染,按照订单号与亲和力实验判定为HIV新发感染的294例样本进行匹配,共成功匹配研究对象66例,其中亲和力实验判定为新发感染的有48例,而亲和力实验判定为既往感染的有18例。本研究结果显示,亲和力实验发现HIV感染者为新发感染与队列研究一致性为72.73%(48/66)。结论亲和力实验结果发现,非本年首次接受HIV检测、性伴个数多、最近一次检测途径为社会公益组织是MSM人群HIV新发的危险因素。队列研究数据资料发现,年龄在18-24岁者、本地居住时长1-2年及以上、受教育程度为初中小学未上学、非本年首次接受HIV检测、不清楚性伴状态、性角色含被动式插入、饮酒后与同性发生肛交或口交、每次发生性行为时未使用安全套是MSM人群HIV新发感染的危险因素。