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本文通过查阅大量关于中草药防治淡水鱼出血性败血症的文献资料后,通过单味中草药对嗜水气单胞菌的体外抑菌试验筛选出抑菌效果较好的中草药,根据中兽医方剂配伍的特点组方并进行配伍试验,最后拟定含五倍子、金银花、蒲公英等组分的复方A作为合剂的处方。在制备工艺的研究中,首先考察了不同提取时间对挥发油提取量的影响,然后采用传统的水提醇沉法,通过正交试验设计优化提取工艺,同时确定了纯化过程中加入乙醇的浓度以及在配液时加入增溶剂吐温-80量,得到了在室温下澄明度较好的复方五倍子合剂。在复方五倍子合剂的安全性试验中,对斑点叉尾鮰进行经口急性毒性试验,结果LD50为4.51g/kg,其95%可信范围为0.6542±0.0808,结果表明该制剂安全无毒。在本制剂的质量控制研究中,对澄明度进行了检查,同时采用高效液相色谱法对复方五倍子合剂中主要有效成分没食子酸进行了定性定量检测,没食子酸在2.0～10.0μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,合剂中没食子酸分离良好,通过6批样品进行测定,暂定没食子酸含量不低于0.3396mg/mL。通过温度、pH和光稳定性试验检测复方五倍子合剂的稳定性,在试验期内各项指标均未见明显变化,表明复方五倍子合剂具有良好的稳定性。采用经典恒温加速试验法得出该制剂的有效期为1.7年。防治试验的结果表明,本制剂对斑点叉尾鮰出血性败血症的防治效果较好,1.0%防治组的防治率为85%。肝脏和血液中生化指标测定结果表明该制剂能增强斑点叉尾鮰的非特异性免疫力。本文经过反复试验研究制作出了稳定性良好、使用安全、疗效较好的渔用复方五倍子合剂,为中草药复方制剂在水产养殖上的应用与发展提供了一些有益的尝试。