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目的通过临床观察来了解双黄花颗粒对急性上呼吸道感染风热阻肺(卫)兼气虚证的临床疗效和安全性,为新药开发奠定基础。方法本研究采用随机双盲的方法,将90例受试者按1:1:1的比例随机分为对照组、治疗组1、治疗组2三组,分别予风热感冒颗粒、双黄花颗粒——超微制剂、双黄花颗粒——提取制剂进行治疗,每组服用方法均是：1包,水冲服,1日3次,疗程为3天,观察并记录治疗前、治疗后1天、治疗后2天、治疗后3天的各组主要症状积分、体征积分、解热时间以及治疗前、治疗后患者实验室指标包括病毒含量(检测方法为双抗体夹心酶联免疫法)的变化。研究结束后,进行统计学分析。结果三组治疗方案治疗风热阻肺兼气虚证急性上呼吸道感染总有效率分别为70.00%、86.67%、86.67%,无效率分别为30.00%、10.00%、13.33%,治疗组1和对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)治疗前鼻病毒的含量分别为:21.27±6.09、21.75±6.34、22.11±6.54；腺病毒的含量分别为：41.57±10.19、41.27±9.87、42.35±10.46；副流感病毒的含量分别为：29.57±11.98、32.45±13.01、31.62±12.63。治疗后鼻病毒的含量分别为：18.19±5.04、6.28±2.09、8.69±3.19；腺病毒的含量分别为：35.78±8.04、14.75±5.98、21.54±6.27；副流感病毒的含量分别为：25.27±10.59、10.56±5.78、15.85±7.02,治疗组1与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)；解热时间比较：三组均数为22.11±11.55、16.32±11.96、12.86±6.07,治疗组1与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论双黄花颗粒超微制剂对治疗风热阻肺(卫)兼气虚证急性上呼吸道感染疗效确切,能明显改善急性上呼吸道感染患者的临床症状,有效降低患者血清鼻病毒、腺病毒和副流感病毒的含量,可缩短发热患者的解热时间,值得进一步深入研究和推广。