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研究背景与目的:急性脑梗死是临床上具有高发病率、高致残率、高复发率、高死亡率的疾病,给家庭及社会带来沉重的负担。目前循证医学证明卒中单元、溶栓及抗血小板治疗是缺血性脑血管病疗效确切的治疗方法,而溶栓治疗有严格的治疗时间窗,临床应用受到一定限制。人尿激肽原酶(尤瑞克林,商品名为凯力康),可通过改善微循环、促进相关血管再生、减轻缺血区及远隔部位神经细胞损伤等多种途径对抗缺血性脑损伤,从而改善卒中后的神经功能,成为急性脑梗死溶栓治疗外新的可选择治疗用药。本课题观察人尿激肽原酶治疗急性脑梗死的有效性与安全性,探讨其最佳使用时间,临床上评估治疗前后神经功能缺损症状的改善情况,并联合应用MR弥散加权成像(DWI)及灌注加权成像(PWI)观察治疗前后梗死面积及脑组织血流灌注的改善情况,进一步分析人尿激肽原酶的疗效及作用机制。本研究将进一步完善功能磁共振成像研究体系,并论证其评估脑缺血神经保护药物临床疗效与机制探讨的应用价值。方法:本研究以2007年6月至2009年3月在广州市第一人民医院住院的急性脑梗死患者为研究对象,随机分为实验组和对照组,实验组应用人尿激肽原酶(商品名:凯力康,广东天普生化医药股份有限公司生产)治疗,对照组用丹参注射液(哈药集团生产)治疗,疗程均为14天。部分病例治疗前后完善DWI、PWI检查,用NIHSS评分、mRS评分评估两组治疗前后临床症状改善情况,观察血生化及凝血等指标、观察药物不良反应发生率以评估药物安全性。完成DWI、PWI的病例,观察治疗前后脑血流灌注的改善情况。统计方法:用SPSS 11.0行统计分析,计量资料采用t检验,计数资料采用卡方分析。结果:(1)一般资料:符合纳入标准的急性脑梗死91例,实验组60例,对照组30例,两组在年龄、性别、伴发疾病、发病距用药时间,治疗前NIHSS评分、mRS评分等一般情况方面无统计学差异(P>0.05),具有可比性。(2)临床疗效分析: NISSH评分在两组治疗前无统计学差异,治疗后实验组NIHSS评分临床症状改善情况较对照组有显著性差异,两组不良反应率无明显差异,说明人尿激肽原酶的疗效优于丹参注射液,明显改善卒中后神经功能缺损症状,并且安全性好。(3)功能磁共振成像影像分析:实验组中14例患者治疗前完善DWI检查,其中7例同时完善PWI检查,疗程结束后复查DWI+PWI。DWI显示实验组治疗前后病灶面积明显减少,有统计学差异。病灶周边ADC值有明显恢复,与对照组比较有统计学差异。PWI显示CBF、CBV参数有改善,统计学同样显示出差异性。结论: (1)人尿激肽原酶治疗急性脑梗死能显著改善患者神经功能缺损症状,安全有效。(2)在急性脑梗死发病24小时内应用人尿激肽原酶治疗,疗效更佳。(3)运用磁共振功能成像DWI及PWI评估人尿激肽原酶能显著改善急性脑梗死患者缺血区血流灌注及提高脑血流储备功能确实可行。同时也显示功能磁共振在脑缺血神经保护药物的作用机理、疗效监测等方面具有极大的应用潜力。