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目的阐明湿热在溃疡性结肠炎发病中的主要作用,观察清肠化湿方治疗溃疡性结肠炎的临床效果,并收集相关文献,进行Meta分析,为从湿热论治溃疡性结肠炎提供文献依据。方法临床研究:采用随机、对照的方法,将60例UC(活动期湿热内蕴证)患者分为中药组(30例)和西药组(30例)。中药组患者给予中药清肠化湿方口服,配合中药灌肠协定方灌肠,西药组给予美沙拉嗪肠溶片4g/d口服,疗程12周。比较两组患者症状积分、大便隐血变化、肠镜积分、肠黏膜愈合率、缓解率等,并监测药物安全性。Meta分析:检索中国学术期刊网络出版总库、中国优秀硕士论文全文数据库、中国博士学位论文全文数据库、中文科技期刊数据库(维普)及Pumed数据库的英文和中文随机对照试验(RCT)文献,将符合要求的文献纳入研究并提取纳入研究的特征信息。数据分析采用Revman软件,检验异质性,并根据异质性结果选择相应的效应模型,最后绘制漏斗图及Egger回归方程评定有无发表偏倚。结果临床研究:治疗结束时,在改善腹痛、里急后重、肛门灼热及总症状积分方面,中药组优于西药组(P<0.05)。而改善腹泻、脓血便等症状、大便隐血转阴率方面,两组间无统计学差异。中药组总有效率为83.3%;西药组总有效率为66.7%,两组相比,中药组优于西药组,有统计学意义(P<0.05)。中药组在治疗患者肠粘膜病变方面优于西药组(P<0.05),而对于结肠组织学及改善肠黏膜愈合率方面比较,无统计学意义。两组综合疗效及缓解率相比,无统计学意义(P>0.05)。Meta分析结果:9项RCT,805例患者入选,与西药组相比,中药组显效率OR=1.61,95%CI:1.11-2.34;6月后的复发率:OR=0.35,95%CI:0.17-0.71。显效率、复发率的漏斗图均基本呈现下宽上窄左右对称的图形,线性回归常数项检验统计量提示无发表偏倚,P值分别为0.126、0.437。结论清肠化湿方治疗UC活动期湿热内蕴证是有效而安全的,而且对腹痛、肛门灼热、里急后重及肠粘膜病变等的改善优于美沙拉嗪肠溶片。Meta分析表明:中医从湿热论治溃疡性结肠炎的显效率、复发率明显优于西医组。