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目的:本课题旨在比较中西药序贯疗法与单纯西药治疗肝胃郁热型胃食管反流病(Gastroesophageal reflux disease,GERD)的临床疗效及复发情况,总结出中西药序贯疗法治疗GERD的临床意义,为中西药序贯疗法治疗GERD的推广应用提供依据。方法:按照随机、对照、单盲的原则,在2019年5月至2019年10月期间就诊于广东省深圳市宝安区中医院门诊及住院部,经确诊为肝胃郁热型GERD的患者中,严格按照纳入标准及排除标准收集72例受试者。经患者知情同意后,采用随机数字表法将72例受试者分为对照组及治疗组,每组各36例。对照组患者给予单纯西药治疗(艾司奥美拉唑镁肠溶片,全程每日服用);治疗组患者给予自拟中药方加减(全程每日服用)联合西药(艾司奥美拉唑镁肠溶片,入组后第1-2周每日服用,入组后第3-4周隔1日服用,入组后第5-8周隔2日服用)。观察两组患者在治疗前、后及停药4周、8周后的临床相关指标,采用《中医症状积分量化表》、《胃食管反流病问卷(Gerd Q)量表》进行评分,将所得到的临床数据通过统计学分析,比较两组患者的总体疗效、各症状改善情况及复发率,得出结论。结果:1、一般资料:所有纳入的72例患者均配合完成了研究过程。治疗前,两组患者的性别、年龄及病程分布比较无显著性差异(P>0.05)。对治疗前两组患者胃镜结果分级进行比较,无显著性差异(P>0.05)。总体均衡性良好,具备可比性。2、(1)临床疗效方面:经8周治疗后,两组患者疗效比较有显著性差异(P<0.01),对照组总有效率为80.56%,治疗组总有效率为100.00%,治疗组总有效率优于对照组,比较有显著性差异(P<0.05)。(2)中医症状总积分:治疗前,两组患者总积分比较无显著性差异(P>0.05)。经治疗后,两组患者的总积分均有降低(P<0.01),并且治疗组总积分下降幅度明显大于对照组(P<0.01),治疗后两组总积分比较有显著性差异(P<0.01),治疗组的中医总体症状改善情况优于对照组。(3)中医主症方面:治疗前,两组患者各项主症程度分级比较无显著性差异(P>0.05)。经治疗后,两组患者各项主症程度分级均有显著性降低(P<0.01)。并且治疗组改善反酸、烧心疗效优于对照组(P<0.01),而治疗组改善胸骨后灼痛、嗳气的疗效与对照组相似(P>0.05)。(4)中医次症比较:治疗前,两组患者各项次症程度分级比较均无显著性差异(P>0.05)。经治疗后,两组患者各项次症程度分级均有显著性降低(P<0.01),并且治疗组改善口干口苦、胃脘痛、腹胀、心烦失眠情况优于对照组(P<0.05),而治疗组改善咽部不适、饥饿感、夜间呛咳、纳差、神疲乏力、便溏、便秘疗效与对照组相似(P>0.05)。3、复发情况:(1)停药4周后,对照组复发率为10.34%,治疗组复发率为5.56%,两组复发率比较无显著性差异(P>0.05)。(2)停药8周后,对照组复发率为41.38%,治疗组复发率为13.89%,与对照组相比,治疗组的复发率有显著性差异(P<0.05)。(3)与停药4周后比较,对照组停药8周后复发率有显著性升高(P<0.01),治疗组停药8周后复发率无显著性升高(P>0.05)。结论:中西药序贯疗法治疗GERD在提高治疗总有效率、改善反流及其相关中医症状和降低复发率方面有独特优势,与单纯西药组相比,其综合疗效更佳,值得临床上进一步研究及推广应用。