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目的：观察甲氨蝶呤（methotrexate, MTX）联合益赛普（etanercept）对肾虚型与非肾虚型类风湿关节炎（rheumatoid arthritis, RA）患者应用的疗效，并通过两组的对比研究，客观评价该治疗方案治疗类风湿关节炎的临床疗效及安全性，同时探讨病证结合治疗类风湿关节炎的优势，为临床提供思路与方法。 方法：将符合中西医诊断标准的60例活动期类风湿关节炎患者，根据中医证候分型标准分为肾虚组、非肾虚组，每组30例。两组患者均给予口服MTX联合皮下注射益赛普治疗，观察周期12周。观察并记录基线时、治疗4周后、12周后一般情况（年龄、性别、病程）、关节肿胀数、关节压痛数、晨僵时间；细胞沉降率、类风湿因子、超敏C反应蛋白，同时计算DAS28评分、ACR缓解率。 结果：1、对临床症状的影响：两组均能明显改善关节肿胀、疼痛、晨僵时间等症状，治疗4周后、12周后与基线比较有显著性差异（P＜0.05），且非肾虚组的临床症状改善程度明显优于肾虚组（P＜0.05）。2、对实验室指标的影响：两组均能有效降低实验室指标（ESR、CRP、RF)，治疗4周后、12周后与基线比较有显著性差异（P＜0.05），且非肾虚组的血沉、C反应蛋白、类风湿因子下降程度优于肾虚组（P＜0.05）。3、对DAS28评分的影响：两组患者治疗12周后DAS28活动性评分均较基线有所下降，且非肾虚组改善优于肾虚组（P＜0.05）。4、对ACR20、ACR50、ACR70缓解率的影响：治疗12周后非肾虚组ACR20、ACR50缓解率优于肾虚组（P＜0.05），ACR70缓解率两组比较无统计学差异（P＞0.05）。5、安全性评估：本次临床研究中没有患者发生严重不良事件，偶有益赛普注射部位的局部反应，如轻中度的红斑、瘙痒、疼痛和肿胀，大部分无需处理，可自行缓解；偶有发生服用甲氨蝶呤后出现轻度胃肠道症状，改变服药时间(饭后服用)，上述症状均可消失。 结论：甲氨蝶呤联合益赛普治疗肾虚型与非肾虚型类风湿关节炎均具有良好的疗效，能够迅速缓解患者临床症状，且非肾虚型总体疗效优于肾虚型，显示了病证结合治疗类风湿关节炎的优势，且本次研究过程中未发现明显不良反应。