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目的:本课题旨在观察加味仙方活命饮对湿热蕴结证痤疮的临床疗效,并观察该方对湿热证痤疮患者血清Th1,Th2型细胞因子IL-4、IFN-γ水平的影响,探讨其免疫学机理。方法:本课题采用随机对照的方法,纳入63例湿热蕴结证痤疮患者作为研究对象,随机分为治疗组、对照组。同时纳入于我院体检科进行体检的正常人20例作为正常人组,分别记录性别、年龄、职业、联系方式等一般情况。对于痤疮患者应同时记录皮损形态、数目、有无肿痛、舌苔、脉象等临床症状。治疗组予加味仙方活命饮煎剂口服治疗,每日2次,疗程为28天;对照组予丹参酮胶囊口服治疗,每日3次,每次4粒,疗程同为28天。分别于治疗前、后计算治疗组及对照组患者的皮损(主证)积分、证候(次证)积分及综合积分,根据以上积分变化评价各项临床疗效。用ELISA法检测正常人组的IL-4、IFN-γ水平;检测治疗组治疗前、后血清IL-4、IFN-γ水平,观察其治疗前后水平的变化。结果:1.在治疗前、后分别对治疗组、对照组两组患者的皮损积分、证候积分、综合积分进行统计分析,疗前、疗后积分组内比较差异具有统计学意义(P<0.05)。2.(1)治疗组综合疗效:痊愈率:0%,显效率:16.1%,有效率:71.0%,无效率:12.9%,总有效率:87.1%;(2)对照组综合疗效:痊愈率:0%,显效率:3.1%,有效率:65.6%,无效率:31.3%,总有效率:68.7%,组间对比差异存在统计学意义(P<0.05)。3.(1)治疗组皮损疗效:痊愈率:0%,显效率:22.6%,有效率:61.3%,无效率:16.1%,总有效率:83.9%;(2)对照组皮损疗效:痊愈率:0%,显效率:12.5%,有效率:56.3%,无效率:31.3%,总有效率:68.8%,组间比较不存在统计学差异(P>0.05)。4.(1)治疗组证候疗效:痊愈率:16.1%,显效率:12.9%,有效率:29.0%,无效率:41.9%,总有效率:58.1%;(2)对照组证候疗效:痊愈率:0%,显效率:9.4%,有效率:25.0%,无效率:65.6%,总有效率:34.3%,组间比较差异存在统计学意义(P<0.05)。5.检测正常人组血清IL-4、IFN-γ水平,检测治疗组治疗前的血清IL-4、IFN-γ水平,组间进行比较,差异有统计学意义(P<0.01)。6.检测治疗组治疗前、后血清IL-4、IFN-γ水平,组内比较差异有显著性意义(P<0.01)。结论:1.与丹参酮胶囊对比,加味仙方活命饮治疗湿热蕴结证痤疮具有更好的综合疗效及证候疗效,而在皮损疗效方面两者疗效相当。2.湿热蕴结证痤疮患者血清存在Th1/Th2型细胞因子失衡,与正常健康人相比IL-4水平偏高、IFN-丫水平则比正常人低。3.经加味仙方活命饮口服治疗后,患者血清IL-4水平显著降低、IFN-y水平显著升高。其治疗机理之一可能在于通过调节细胞、体液免疫平衡而达到的。