胰酶治疗慢性胰腺炎外分泌功能不全的疗效和安全性:Meta分析

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目的:通过Meta分析评估胰酶治疗慢性胰腺炎并发胰腺外分泌功能不全(Cp PEI)的有效性和安全性?方法:检索关于胰酶治疗Cp PEI疗效和安全性的临床研究文献,检索时限为建库至2016年12月1日。纳入符合要求的文献、提取资料、评价研究偏倚。观察指标包括脂肪吸收指数(CFA)、蛋白氮吸收指数(CNA)、粪脂排泄量(FFE)、粪氮排泄量(FNE)、粪便重量、治疗相关不良事件(TEAEs)。结果:纳入7篇RCT文献,共292例Cp PEI患者,其中胰酶与安慰剂对照研究5篇、不同剂量胰酶对照研究2篇。结果显示:Cp PEI患者在接受胰酶治疗后,脂肪摄入指数明显改善[SMD=2.43;95%CI(1.35~3.50);P<0.00001],效果优于安慰剂[SMD=2.83;95%CI(1.37~4.28);P=0.0001],同时,氮吸收系数、粪脂排泄、粪氮排泄、粪便重量等指标也获得明显改善。在治疗剂量范围内,相对高剂量与低剂量胰酶对改善脂肪吸收指数[SMD=0.08;95%CI(-0.21~0.36);P=0.60]、蛋白氮吸收指数[SMD=0.13,95%CI(-0.19~0.45),P=0.43]、降低粪脂排泄量[SMD=-0.09;95%CI(-0.38~0.19);P=0.52]效果相当。胰酶的不良反应与安慰剂相当[SMD=1.10;95%CI(0.52~2.32);P=0.81]。结论:胰酶可纠正Cp PEI患者的消化吸收功能,且不良反应轻微。
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