目的：观察通络活血颗粒治疗痰血瘀阻型急性脑梗塞的临床疗效,进而探讨其作用机理。方法：中医诊断标准：参照国家中医药管理局脑病急症科研协作组1996年制定的《中风病诊断与疗效评定标准》(试行),临床确诊为中风病、中经络,证候表现为痰瘀阻络证。西医诊断标准：参照1995年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的《各类脑血管病的诊断要点》。将120例急性脑梗塞中医辨证为痰血瘀阻型的住院患者,根据《中药新药临床研究指导原则》的要求,按照随机、单盲对照的临床试验设计方法,对符合纳入标准,经排除标准筛选的入选病例作为受试对象,按入院先后随机分为治疗组60例,对照组60例。两组患者的性别、年龄、病程、神经功能积分、临床表现等资料,无明显差异,具有可比性(p>0.05)。对照组用西药抗血小板、改善脑循环及细胞活化剂等常规治疗,治疗组在西药常规治疗的基础上加用通络活血颗粒每次15g,每日2次。治疗2周为1疗程,连用2个疗程后观察治疗前、第1疗程后、第2疗程后综合疗效、神经功能缺损评分、中医证候积分及头颅CT、血脂、血粘度改善情况及本药的安全性指标、不良反应。观察结束后,不同性质的资料应作相应的统计学处理,计量资料采用t检验,计数资料和率的比较采用X2检验,等级资料采用Ridit检验。所有结果主要采用spss10.0统计软件进行分析。并通过中西医理论研究探讨其作用机理。结果：治疗组总有效率为100%,对照组为80%。两组比较,有显著性差异(P<0.01),且治疗组在各种症状改善及降低血液粘稠度和血脂等方面有较好的疗效,作用明显好于对照组,服用时间越长,效果越明显。提示通络活血颗粒治疗急性期脑梗塞证属痰血瘀阻型者与对照组比较疗效显著。副反应方面极少数患者用药后有恶心欲呕、胃脘不适感,未发现其它不良反应,且停药后可自行消除,不需作特别处理。论述了中风的病因病机,痰瘀阻络是促进本病发生的一个重要因素,痰瘀阻络是中风急性期的关键病机,探讨了血脂异常、血液流变学改变与痰瘀阻络证型的关系。结论：本研究结果表明,通络活血颗粒具有化痰开窍,活血通络的作用,对急性期脑梗塞证属痰血瘀阻型的疗效显著,安全可靠,且无毒副作用。并从理论上证实了化痰活血通络论治痰血瘀阻型中风病急性期疗效的可靠。