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[研究背景]:恶性肿瘤术后粘连性肠梗阻的发生率逐年增加,严重影响到患者的生活质量。恶性肿瘤病人腹部手术后由于手术范围较大并发粘连性肠梗阻的概率增高,是手术常见的并发症。目前针对粘连性肠梗阻的治疗包括手术治疗和非手术治疗(保守治疗),肿瘤术后发生粘连性肠梗阻时进行再次手术治疗,此时手术难度较大,且手术时容易导致肠管损伤,再次发生肠梗阻的概率明显升高,同时考虑到肿瘤术后患者体质和恢复均较一般患者差,故保守治疗应用更为广泛。保守治疗包括西医治疗和中医中药治疗。西医治疗包括常规禁食水、胃肠减压、营养支持、抗感染等,以及应用生长抑素类药物等,取得了一定的疗效,但单纯采用西医常规治疗方法有限,治疗时间较长,恢复慢;中药治疗术后粘连性肠梗阻有较好疗效,由于肠梗阻患者进食困难,内服汤剂往往会增加患者胃肠负担,部分病人不能耐受,前期临床研究发现中药贴敷对于治疗手术后粘连性肠梗阻是一种安全有效、操作简便的治疗方法,但多数医家在治疗用药时多采用全身辨证治疗的方法,缺少局部辨证治疗的研究。导师在前期临床治疗中发现恶性肿瘤术后粘连性肠梗阻局部辨证多为“寒证”,采用“温阳散寒,行气通腑”的治疗原则,应用白创“温阳行气通腑方”穴位贴敷,临床上成功治愈多例恶性肿瘤术后局部辨证为“寒证”型粘连性肠梗阻的患者,临床疗效显著。[研究目的]:通过临床研究,评价“温阳行气通腑方”穴位贴敷治疗恶性肿瘤术后局部辨证为“寒证”型粘连性肠梗阻的临床疗效和安全性,为中药外敷治疗恶性肿瘤术后局部“寒证”型粘连性肠梗阻提供科学依据,为此类患者提供一个操作简便、安全有效的中医治疗方案,以便进一步临床推广,提高术后快速康复率。[研究方法]:本课题包括文献综述及临床研究两部分,文献综述包括中医综述及西医综述,主要对肠梗阻(包括恶性肿瘤术后粘连性肠梗阻)的中西医认识及治疗进行综述;临床研究采用前瞻性、开放性、多中心的临床设计方案,选择恶性肿瘤术后局部“寒证”型粘连性肠梗阻患者50例,进行“温阳行气通腑方”穴位贴敷,其中5例患者中途脱失,余45例患者完成治疗并纳入统计分析,对治疗前后的立位腹平片进行对比,记录治疗前及治疗14天后患者的肠道功能恢复情况及局部“寒证”肠梗阻的中医症状积分,对结果进行统计分析,对安全性指标进行评价,同时治疗结束后1个月对患者进行随访,以评价“温阳行气通腑方”穴位贴敷治疗恶性肿瘤术后局部“寒证”型粘连性肠梗阻的临床疗效及安全性。[研究结果]:①总体疗效评价:根据肠梗阻疗效判定标准对纳入统计的45例患者治疗前后的肠梗阻症状、体征、立位腹平片情况进行评价并判定疗效,经统计治疗后完全缓解10例(22.2%),显效17例(37.8%),有效13例(28.9%),无效5例(11.1%),总有效率为88.9%,大于西医常规治疗的有效率60-70%,说明“温阳行气通腑方”穴位贴敷治疗恶性肿瘤术后局部“寒证”型粘连性肠梗阻的临床疗效显著优于西医常规治疗。②肠道功能恢复疗效评价:对纳入统计的45例患者治疗前后的肠道功能恢复情况进行统计,经统计治疗前后患者的排气次数、排便次数、肠鸣音次数、胃液引流量、呕吐量比较,P均<0.05,差异有统计学意义。说明“温阳行气通腑方”穴位贴敷对恶性肿瘤术后粘连性肠梗阻患者的肠道功能恢复有明显改善。③局部“寒证”肠梗阻中医症状疗效评价:对纳入统计的45例病人的局部“寒证”肠梗阻中医症状积分进行统计,结果显示完全缓解14例(31.1%),显效14例(31.1%),有效11例(24.5%),无效6例(13.3%),总有效率为86.7%,说明“温阳行气通腑方”穴位贴敷对恶性肿瘤术后局部“寒证”肠梗阻的中医症状改善疗效显著。④局部“寒证”肠梗阻中医症状积分比较:对纳入统计的45例病人治疗前后局部“寒证”肠梗阻的中医症状积分进行比较,包括腹胀、腹部发凉、腹痛、肠鸣、恶性欲吐、排气排便减少症状治疗前后积分比较,经卡方检验,P均<0.05,差异有统计学意义。说明“温阳行气通腑方”穴位贴敷对局部“寒证”肠梗阻的腹胀、腹部发凉、腹痛、肠鸣、恶性欲吐、排气排便减少的中医症状有明显改善。⑤卡氏评分比较:对纳入统计的45例患者治疗前后的卡氏评分进行统计,比较P=0.474>0.05,差异无统计学意义,说明“温阳行气通腑方”穴位贴敷对恶性肿瘤术后局部“寒证”粘连性肠梗阻患者的体力状况无明显改善。⑥安全性评价:整个实验过程中未出现与治疗相关的皮肤不良反应、血常规、肝肾功能、离子水平、心电图水平的严重异常,说明“温阳行气通腑方”对治疗恶性肿瘤术后局部“寒证”粘连性肠梗阻是一种安全可行的治疗方法。⑦随访:疗程结束后1月随访,随访的45例病人中15例有效的病人疗程结束后继续用药7-14天以巩固疗效;有效的40例病人中2例病人梗阻复发,复发率为5%,1例因后期全身化疗导致,1例因饮食不节导致;无效的5例病人1月后1例不全性梗阻病人好转,另外4例完全性梗阻病人仍有不同程度的梗阻,考虑与入组前梗阻病程较长及完全性梗阻程度较重有关。说明“温阳行气通腑方”对治疗恶性肿瘤术后局部“寒证”型粘连性肠梗阻远期疗效较好。[研究结论]:“温阳行气通腑方”穴位贴敷是治疗恶性肿瘤术后局部“寒证”型粘连性肠梗阻的有效方法,可明显改善患者的肠梗阻症状、体征、立位腹平片情况及局部“寒证”肠梗阻中医症状,且安全有效,复发率较低,因此可以作为临床治疗恶性肿瘤术后局部“寒证”型粘连性肠梗阻的有效方法之一。