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1.研究背景随着我国现代化的进程逐步加快,肿瘤在国内的发病率呈逐年上升的趋势,目前已成为我国的多发病、常见病,是重要的致死原因之一。有研究显示,在受到相同的疼痛刺激时,患有恶性肿瘤的患者如果同时伴有抑郁比单纯的恶性肿瘤患者要表现的更加痛苦。同时这一类患者在服用抗癌药物时产生不良反应的几率也会明显增大,不良反应相对来说也比较重。不仅如此,恶性肿瘤伴抑郁的患者CD8+、IL-2、TNF水平也明显低于普通肿瘤患者。其免疫功能被抑制,癌细胞随血液传播、扩散的风险也就增加,患者的生活质量及生存期会有一个明显的下降。在临床上抑郁障碍与恶性肿瘤被发现在同一个病人身上的情况屡见不鲜。目前我国流行病学调查结果显示,平均30%-60%的肿瘤患者会发生肿瘤相关性抑郁,而该病可导致患者的生存率下降约20%。这两者彼此促进,一方面患有抑郁的患者,因情绪影响神经递质的释放,进而使人体脑神经功能失常,各个脏腑功能失调,体液中的很多有毒有害物质堆积而无法排除,最终导致恶性肿瘤患者的病情加重。另一方面,患有恶性肿瘤的患者,由于自身有较大的精神和经济压力,导致抑郁的发生率居高不下。恶性肿瘤与抑郁两种疾病彼此之间相互促进、恶性循环,使得患者从生理上和心理上两个方面都承受着巨大的痛苦。作为肿瘤科临床医生,不仅要关注恶性肿瘤对患者脏腑功能带来的严重打击,同时还要关注患者精神状态的改变。目前我国对于肿瘤治疗的探索已经有所进展,但对于由肿瘤引发的包括抑郁在内的一些情绪改变对患者产生的影响还没有足够多的重视,治疗更无从谈起。很多海内外研究资料指出恶性肿瘤与抑郁障碍在人体很多系统中都存在紧密联系,这些联系会彼此促进,加重二者的恶性循环。但同时我们对于其具体是如何发病的还不是十分明朗,目前比较公认的学说是神经-内分泌-免疫调节网络学说,这也是时下研究热点。在肿瘤相关抑郁治疗中三环类等西医药物以及部分中药复方制剂应用较为广泛,其治疗效果和提升患者生活质量的作用也渐渐被认同,但目前与之相关的随机、双盲对照研究还很缺乏。造成这一现象的原因是研究的样本量有限,观察时间也有限,对药物治疗尤其对于抗抑郁药物和抗肿瘤药物的机理缺乏深切的了解。因此非药物的中医传统治疗对此类患者具有无法替代的意义。研究表明中医辨证论治结合耳穴埋豆改能够善老年失眠,并可极大的改善脑卒中患者抑郁的情绪状态及睡眠质量。因此耳穴埋豆应用于肿瘤患者并发的抑郁失眠,在临床研究中具有较好的切入点。临床中若能充分发挥耳穴埋豆的特点,将能够在减少肝肾功能的损害前提下,改善肿瘤患者的生存质量。2.研究目的研究耳穴埋豆治疗肿瘤并发抑郁失眠患者的疗效,为临床治疗提供依据。3.研究对象与方法选用2016年03月至2017年01月就诊于天津市武清区中医院门诊、住院部共100位患者。首先依患者就诊顺序分别将患者编为1-100号,然后运用随机数字表法分为两组,即实验组与对照组。实验组给予耳穴埋豆同时联合黛力新的方法对患者的抑郁症状加以治疗。对照组运用黛力新对患者的抑郁症状加以改善。记录相关数据及辨证分析,且均入组观察治疗6周。汉密顿抑郁量表(HAMD)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、卡氏评分(KPS)测试时间均为治疗前及治疗后第1、2、4、6周末估数据,之后2周随访进行再次评估。数据经过常规处理后,采用SPSS11.5进行组内、组间对比分析。两组间有效率对比分析应用一般线性回归协方差分析控制有关可能的混杂因素后,探讨耳穴埋豆联合黛力新治疗对数值变量指标的影响;应用Logistic回归分析控制有关可能的混杂因素后,探讨耳穴埋豆联合黛力新治疗对分类指标的影响。4.主要研究结果最终在完全符合病例纳入标准,并不存在排除标准中任意一条的100位患者中共95位纳入分析,其中实验组48例,对照组47例。研究前进行一般特性均衡性检验,结果提示实验组和对照组年龄存在明显差异(P=0.049),其余均无统计学意义(P>0.05)。对比结果发现,两组治疗后在睡眠质量评分和生存质量评分几个方面的差异具有统计学意义(P<O.O5),表明耳穴埋豆联合黛力新治疗肿瘤并发抑郁失眠,具有良好的疗效;在有效率方面,从两组治疗后HAMD临床控制率、总有效率、失眠总有效率、生活质量评分的总有效率等方面比较,实验组均好于对照组。在心率及血压方面,实验组患者的评分明显好转,好转程度具有统计学意义(P<0.05)。5.结论耳穴埋豆联合黛力新治疗肿瘤患者抑郁失眠是安全面有效的。其作用机制可能是通过神经反馈调节,降低舒张压,降低心率,以达到调整人体平衡,缓解抑郁的目的。