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目的:观察比较两地汤加减方和葆宫止血颗粒治疗阴虚血热型月经过多的临床疗效。客观评价两地汤加减方临床疗效的可靠性,初步探讨该方作用机理,为中药治疗月经过多提供科学依据。 方法:研究对象均来自 2010年1月-2010年 11月到河南中医学院第一附属医院就诊的妇科门诊病人,选取符合该病诊断标准、纳入标准的月经过多患者60例,按随机排列表法分为治疗组(30例)、对照组(30例)。治疗组给予两地汤加减方口服,对照组给予葆宫止血颗粒口服。两组按规定的用药方法用药,停药后观察三个月经周期进行疗效判定。 结果:①止血总疗效:治疗组 30例,临床痊愈率 36.67%,愈显率 76.67%,总有效率83.33%;对照组30例,临床痊愈率 23.33%,愈显率43.33%,总有效率 73.33%。表明两地汤加减方治疗阴虚血热型月经过多止血效果显著。②中医症候总疗效:治疗组 30例,临床痊愈率 33.33%,愈显率 73.33%,总有效率为 93.33%;对照组临床痊愈率20.00%,愈显率46.67%,总有效率为83.33%。说明两地汤加减方能有效改善阴虚血热型月经过多的中医临床症状。③两组组内治疗前后中医症状总积分比较均有显著性差异,说明两地汤加减方和葆宫止血颗粒均能明显改善中医临床症状。两组治疗后组间总积分比较有显著性差异(P<0.05),说明两地汤加减方改善中医临床症状疗效较葆宫止血颗粒显著。治疗后治疗组在月经量多、潮热盗汗、五心烦热主症积分上与对照组相比有显著性差异(P<0.05),说明两地汤加减方改善阴虚血热型月经过多主症效果较葆宫止血颗粒明显。④治疗组的临床疗效与病程、病情有关,与年龄无关,病程越短、病情越轻,疗效越好。⑤临床安全性分析:现有试验条件下,未发现两地汤加减方的不良反应。 结论:①两地汤加减方可明显改善阴虚血热型月经过多患者的临床症状,提高患者耐受性,有较好的近期疗效和远期疗效。②两地汤加减方改善阴虚血热型月经过多的临床疗效与年龄无关,与病情和病程有一定的相关性。③临床安全性分析:现有试验条件下,未发现两地汤加减方的不良反应。