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目的: 本研究以镇肝熄风汤作为对照干预,对治疗前后的原发性高血压阴虚阳亢证患者的血压、中医证候及生存质量进行分析评价,分别从中医理论及现代医学中生存质量的角度为中医药治疗高血压病的临床疗效提供依据。 方法: 将按照纳入与排除标准选择的受试者根据血压分级分为1级、2级两个亚层,分层后的受试者采用随机抽签法分为试验组和对照组,各组30例。在两组均给予规范化抗高血压治疗方案的基础上,试验组加用中药镇肝熄风汤治疗。整个试验过程包括药物洗脱期和随机化治疗期。分别对受试者治疗前后的血压、中医证候、生存质量进行观察分析。 结果: 1.血压:两组的收缩压、舒张压及脉压较治疗前均有明显下降,有显著统计学差异(P<0.01);收缩压和舒张压的下降幅度组间比较无统计学差异(P>0.05),脉压的降低幅度相比,试验组较对照组明显,有统计学差异(P<0.05);降压总有效率分别为试验组93.10%,对照组89.29%,无统计学差异(P>0.05)。 2.中医证候:两组受试者经治疗后,中医证候积分较前均有明显降低,有显著统计学差异(P<0.01);治疗后积分组间相比,有显著统计学差异(P<0.01);组间降低幅度相比,试验组优于对照组,有统计学差异(P<0.05);中医证候总有效率分别为试验组93.10%,对照组67.86%,有统计学差异(P<0.05)。 3.生存质量:两组受试者在生理症状、躯体化症状、睡眠状况、工作状态、性功能、焦虑、压抑、强迫、生气或活力、敌对维度及总积分方面治疗后较治疗前均有改善,有统计学差异(P<0.05~P<0.01);治疗后积分相比,试验组在生理症状、躯体化症状、睡眠状况、工作状态维度及总积分方面优于对照组,有统计学差异(P<0.05~P<0.01);改善幅度相比较,试验组在生理症状、躯体化症状、睡眠状况、工作状态、性功能、焦虑、压抑、强迫维度及总积分方面优于对照组,有统计学差异(P<0.05~P<0.01);在人际关系维度,试验组治疗前后有统计学差异(P<0.05),对照组无统计学差异(P>0.05),治疗后积分组间相比无统计学差异(P>0.05)。 结论: 针对原发性高血压阴虚阳亢证患者,在规范化抗高血压治疗方案的基础上联用镇肝熄风汤,较单纯采用规范化抗高血压治疗方案在缩小脉压、改善中医证候及生存质量方面更具优势。