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研究目的探讨东京指南2018/2013版(TG18/13)和东京指南2007版(TG07)对急性胆管炎(acute cholangitis,AC)患者行急症引流的预测能力,并尝试建立一个新型的评分系统作为上述指南的补充。研究方法本研究回顾性分析了 197例在山东大学附属山东省千佛山医院确诊为AC的患者,剔除8例住院期间死亡的患者,对剩余189例患者进行临床观察,包括2015年5月30日至2017年12月31日的91例患者(训练组)及2018年1月1日至2019年6月15日的98例患者(验证组)。根据训练组及验证组患者行胆道引流的时间,将入院后24h内接受胆道引流的患者分为急症引流组,其余患者分为非急症引流组。本研究中胆道引流的方式主要包括外科手术、内镜下逆行胰胆管造影术(endoscopic retrograde cholangiopancreatography,ERCP)及经皮肝外胆管引流术(percutaneous transhepatic biliary drainage,PTBD)。通过电子病历系统搜集患者资料,以患者入院至行胆道引流的时间间隔为因变量,以临床特征、实验室检测结果等一系列因素为自变量。采用单因素logistic回归分析和多因素logistic回归分析,筛选出对急症引流有指导意义的危险因素。依据筛选出的危险因素建立新型的评分系统。利用ROC曲线和z检验对不同体系(TG18/13、TG07、新评分系统、新评分系统与TG18/13联合)的特异性进行评价。并应用Kaplan-Meier生存分析来验证新评分系统与TG18/13联合应用的临床价值。在本回顾性研究中,我们只进行临床分析,不参与临床决策。结果在训练组中,通过单因素logistic回归分析发现以下五个因素具有统计学意义:1.总胆红素(HR 1.212,95%CI 1.022-1.438,P=0.027);2.直接胆红素(HR 1.265,95%CI 1.010-1.584,P=0.041);血小板计数(HR 0.989,95%CI 0.978-0.999,P=0.038);血清白蛋白(HR 0.862,95%CI 0.762-0.976,P=0.019);夏科三联征(HR 19.800 95%CI 3.094-126.714,P=0.002)。将以上五个因素纳入多因素logistic回归分析,发现夏科三联征(HR 19.800 95%CI 3.094-126.714,P=0.002)这一个因素具有统计学意义。使用ROC曲线计算以上4个连续变量的cut-off值,以此为基础建立了一个新型的评分系统,本系统总分为6分。符合以下4项中任意一项加1分:血小板计数<170.0*109/L,血清白蛋白<25.1g/dL,总胆红素>3.13mg/dL,直接胆红素>0.81mg/dL,符合夏科三联征加2分。根据ROC曲线的结果,本评分系统的cut-off值为2.5,因此大于等于3.0分的患者被认为需要行急症胆道引流。为了评价各系统对急症引流的指导意义,我们将验证组中小于平均住院天数的患者进行ROC曲线分析,结果显示,在评估急症引流的必要性时将新系统与TG18/13联合应用后在评估急症引流的必要性时比单独使用TG18/13或TG07具有更高的敏感性和近似的特异性。新评分系统的曲线下面积(area under the curve,AUC)为 0.765(95%CI 0.584-0.946),TG07 的 AUC 为 0.697(95%CI 0.508-0.887),TG18/13 的 AUC 为0.781(95%CI 0.610-0.952),都明显低于将新系统与TG18/13联合后的AUC(P<0.001 vs.TG07 and P=0.038 vs.TG18/13)。为进一步验证新系统和 TG18/13 联合后的临床价值,对训练组全部患者进行Kaplan-Meier生存分析,结果显示符合TG18/13(Ⅱ/Ⅲ级)或新系统与TG18/13联合(新系统≥3.0分或TG18/13分级Ⅱ/Ⅲ级)都能在急症引流中获益,表现为患者住院天数的缩短,但是符合新系统与TG18/13联合的患者比仅符合TG18/13的患者获益更大(P=0.003,χ2=8.907 vs.P=0.008,χ2=6.969)。结论考虑急性胆管炎具有进展迅速、预后较差的临床特点,急症引流对其治疗具有重要意义。本研究通过对比TG18/13与TG07,发现TG18/13对指导急症引流具有更高的临床价值。同时,新型评分系统(血小板计数、血清白蛋白、总胆红素、直接胆红素、夏科三联征)是对TG18/13和TG07的有效补充。