生物制药企业依托于相应技术获得快速发展,给社会带来丰厚财富,使得数百万人存在的就业问题获得有效解决,而在过去一直存在的缺医少药局面也因此实现扭转,并成功挽救千万条生命。但是,近年来一系列由于生物制药企业伦理责任失范引发的事件,例如被污染或是已变质的药品、疫苗流入市场,导致几十甚至上百人出现伤亡的严重后果,这就需要我们对部分生物制药企业进行反思及研究,探究这些企业是否因过于追求和赚取利润,对于应承担的社会伦理责任较为忽视。本文通过对生物制药企业的特殊性分析,从生物制药企业生产所需要的技术的特殊性以及生产出的产品即药品的特殊性,介绍了将生物制药企业与一般企业区别开来的特殊伦理责任:保障企业生产出药品的质量、以保障人们的生命安全为企业经营宗旨、以创新企业生产技术降低药价。通过线下发放调查问卷、实地走访生物制药企业、深入基层面对面与相关人员访谈的方式,以及在网络上搜索、查阅相关的文献研究了近年来生物制药企业的伦理责任失范事件,总结并揭示出生物制药企业在生产、运输销售以及回收过程中出现的伦理责任失范现状。通过对生物制药企业目前伦理责任履行状况进行详细和深入的总结,再分别从生产过程、运输销售和回收过程这三个根本因素来对生物制药企业存在伦理责任失范的原因进行梳理及总结,得出了医药管制机制不健全、监管力度薄弱和企业盲目追求经济利益三个方面的原因。针对上述的三方面原因,也提出了一些切实可行的对策,希望能对解决此问题有所帮助。笔者从生物制药企业伦理责任失范问题涉及的相关主体入手,从企业自律、政府监管、民众和媒体监督三个不同的层面,从微观到宏观的角度,提出了一些相对可行的规范生物制药企业伦理责任失范问题的解决途径,包括强化企业的伦理责任意识、强化民众和媒体的监督制度以及强化政府执法力度。这三个层面既相对独立又相互影响,能更好的改善生物制药企业的伦理失范问题。