随着我国市场经济体系的逐步完善,传统药品研发模式的弊病也日趋明显。一方面,由于以政府直属的科研机构为研究主体,对医药企业的支持显得非常少。同时,国内医药企业面对全球化的竞争,对科研和创新的需求更加迫切,除了企业资金实力和研发不强的制约之外,传统的药品研发体系也在一定程度上阻碍了医药企业的新品研发。因此,转变新药研发模式,转换新药研发的主体,从而迅速提升我国医药行业的整体竞争力。本论文正是在这样的一个背景下,对我国制药业的研发主体转换的阻碍进行全面、系统化研究。本论文对我国新药研发主体转换的阻碍进行了全面、系统化研究,意在通过对我国新药研发的环境、主体、研发模式的分析,展示我国制药业研发的现状,剖析存在的问题。并从新药研发主体角度对我国制药业进行专门的研究,使我国制药业的企业对我国制药业的研发现状有一个清晰的认识。并通过了解我国制业的研发环境、研发主体概况、研发模式特征,使制药企业可以根据制药业的特征,借鉴同行业领先者的成功经验,采取更加有利于自身发展的策略。同时针上述问题,提出相关建议,为我国政府或行业协会在制定产业政策时提供实证依据、理论指导,对制药业管理的改善发挥积极的促进作用,促使我国制药业形成有效竞争格局,提高我国制药业的行业竞争力和抗风险能力,最终积极有效地应对的挑战,争取更多的市场份额。