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目的观察自拟温阳解毒祛疣汤治疗多发性跖疣的临床疗效及其对外周血细胞免疫功能的影响；分析多发性跖疣的危险因素；探究多发性跖疣的中医证候分布。方法参与本研究的多发性跖疣患者来源于北京中医药大学东方医院皮肤性病科门诊,严格按照多发性跖疣的纳入标准纳入患者,纳入病例68例,采用简单随机分组方法将纳入的68例多发性跖疣病人分成2组,即中药组和冷冻组,中药组予自拟温阳解毒祛疣颗粒(配方颗粒,北京康仁堂有限公司生产)2剂,其中1剂口服,一天两次,每次一袋；另一剂(两袋)用适量沸水(最好95℃以上)融化颗粒,再加水至500m1,先熏蒸,至皮肤可耐受时浸泡,每次浸泡30mmin,每晚一次；冷冻组予冷冻治疗,约2周一次,观察期8周。治疗前及8周后静脉抽血检测外周血T细胞亚群(由北京中医药大学东方医院中心实验室检测)并记录；治疗前后进行拍照、填写相关观察表；3个月后随访有无复发。结果68例样本,脱落6例,剔除4例,最终有效病例58例,治疗组29例,对照组29例。58位患者男28例,女30例；患者年龄最小8岁,最大66岁,平均年龄34.39±13.70(岁)；病程最短2周,最长10年,平均病程2.21±2.44(年)。中药组治疗前后T细胞亚群中CD3+无明显变化,CD4+升高、CD8+降低、CD4+/CD8+增高(p<0.05)；冷冻组CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+均无统计学变化(p>0.05)。中药和冷冻治疗多发性跖疣均有效(p<0.05)；中药组有效率89.7%,冷冻组有效率55.2%,中药组疗效明显优于冷冻组(p=0.003<0.05)。中药组复发率7.7%,冷冻组复发率50%。结论自拟温阳解毒祛疣方治疗多发性跖疣疗效明显优于冷冻治疗；自拟温阳解毒祛疣方可改善外周血T细胞亚群,从而调节细胞免疫功能；足部多汗是多发性跖疣发病的主要危险因素；多发性跖疣的高发人群为青壮年,主要集中在20～40岁间；多发性跖疣的皮损部位主要集中在脚趾和脚掌；多发性跖疣患者最常见的证候是乏力。