目的:观察健脾温肾汤在维持治疗缓解期溃疡性结肠炎(脾肾阳虚证)的临床疗效及安全性;比较健脾温肾汤与美沙拉嗪肠溶片在治疗缓解期溃疡性结肠炎过程中的复发率。方法:选取2015年1月至2015年7月就诊于安阳市中医院肝胆脾胃科门诊符合纳入标准、排除标准的受试者68例,随机分为实验组34例与照组34例。实验组给予健脾温肾汤,对照组给予美沙拉嗪肠溶片治疗,疗程为12周。详细记录受试者治疗过程中的症状变化及复发率。疗程结束后受试者来院复查,并将所收集的数据资料统计汇总,建立数据库,用SPSS18.0软件进行统计、分析,记录统计结果。结果:1.综合疗效比较,实验组综合疗效有效率93.76%,对照组综合疗效有效率87.88%,实验组与对照组综合疗效比较,P<0.05,具有明显差异。2.中医症候疗效比较,实验组中医症候疗效有效率96.86%,对照组中医症候疗效有效率63.64%,组内比较,实验组治疗前与治疗后各症候比较,P<0.05,具有明显差异;对照组治疗前与治疗后各症候比较,P<0.05,具有明显差异。组间比较,实验组治疗后与对照组治疗后各症候比较,P<0.05,具有明显差异。3.实验组治疗后结肠黏膜有效率93.75%,对照组治疗后结肠黏膜有效率为54.55%,实验组与对照组黏膜有效率比较,P<0.05,具有明显差异。4.实验组治疗过程中复发率3.13%,对照组治疗过程中复发率为21.21%,实验组与对照组复发率比较,P<0.05,具有明显差异。5.实验组治疗过程中无受试者发生不良反应,对照组治疗过程中不良反应发生率为15.15%,实验组与对照组不良反应发生率比较,P<0.05,具有明显差异。结论:1.健脾温肾汤能明显改善缓解期脾溃疡性结肠炎(脾肾阳虚证)患者的腹泻、腹痛、腹胀、里急后重、便血、形寒肢冷、腰膝酸软等症状,能促进肠黏膜愈合,且较美沙拉嗪肠溶片有明显优势。2.健脾温肾汤治疗缓解期溃疡性结肠炎(脾肾阳虚证)患者的复发率较美沙拉嗪肠溶片低,不良反应少,可做为维持治疗缓解期溃疡性结肠炎(脾肾阳虚证)安全有效的药物。