马钱子为马钱科植物马钱Strychnos nux-vomica L.的干燥成熟种子,为临床常用中药,具有悠久的历史,主要功效为散结消肿,通络止痛,可用于治疗跌打损伤、痈疽肿痛、麻木瘫痪等。但由于其剧毒性,人们对马钱子的应用相对保守。为了使用药有效安全,将制马钱子细粉加淀粉勾兑而成马钱子粉。马钱子及马钱子粉的质量标准研究已经比较成熟,但是现行版中国药典中马钱子粉有效成分含量测定限量很窄,导致马钱子粉工业化生产困难。另外含量测定项所用的色谱方法还存在庚烷磺酸钠价格昂贵、不易购买、流动相配制繁琐、pH2.8酸性太强、对柱子损伤很大、大多数反相C18柱不适用等缺点,有必要进行完善或更改。本课题以修订2010年版中国药典马钱子粉质量标准为目的,以制马钱子和马钱子粉为研究对象,系统地从来源、性状、鉴别、检查、含量测定以及指纹图谱等方面进行研究,修订马钱子粉的质量标准。最终增加了显微鉴别项、总灰分检查项;建立了马钱子粉中氮氧化物的含量测定方法;确立了一套更经济合理的士的宁和马钱子碱的含量测定方法;在保证马钱子粉安全应用的前提下,修订了士的宁的限量范围,由原来的0.78%～0.82%扩大到0.64%～0.96%,使马钱子粉的制备更科学合理,更具可操作性,从而达到马钱子的安全用药;同时初步进行了生马钱子、制马钱子的指纹图谱研究,为更好的研究生马钱子与制马钱子积累了经验。