补肾清利法治疗慢性尿路感染的疗效评价研究

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目的:  评估中医辨证治疗慢性尿路感染(再发性泌尿道感染)的临床疗效,重在观察对慢性泌尿道感染的复发率及对肾小管间质损伤的作用,以及从心理、社会等功能状态观察中医药改善慢性尿路感染患者生命质量的作用。  方法:  纳入成年女性再发性尿路感染患者72例,随机分为中药组36例,西药组36例。所有患者急性期予以敏感抗生素治疗14d,临床症状缓解尿常规正常或接近正常后纳入临床试验,中药组予以辨证给予中药二丁二仙方或滋肾清利方加减治疗,西药组予单剂量抗生素抑菌治疗(每疗程更换一次抗生素)联合中药安慰剂(中药组基础方1/10剂量),每4周为1个疗程,一共3个疗程,并随访3个月。比较两组的复发情况,观察两组患者治疗前后中医临床证候积分、生命质量SF-36量表评分及尿液中SIgA、β2-MG、NAG酶、尿RBP的变化。  结果:  纳入患者72例,脱落9例,共63例患者(其中中药组33例,西药组30例)纳入统计分析,结果显示:  (1)治疗12周内复发率中药组为12.12%,西药组为20%,两者比较无统计学差异。停药后随访3个月内复发率,中药组6.9%较西药组33.33%降低(P<0.05)。  (2)中药组和西药组治疗6周和12周后中医证候积分均明显低于治疗前。中药组治疗6周后中医证候疗效高于西药组(P<0.05),中医证候总积分较西药组有降低趋势,但两者比较无统计学差异。治疗12周后中医证候疗效及中医证候总积分显著低于西药组(P<0.01);西医近期疗效有高于西药组的趋势,两者比较无统计学差异。  (3)在生命质量SF-36量表的7个领域中,中药组治疗12周后在心理健康方面较治疗前改善(P<0.05),其余6个领域均有显著提高(P<0.01)。西药组在一般健康状况方面较治疗前有相对改善(P<0.05),在健康变化、生理健康、身体疼痛三个领域中有显著改善(P<0.01)。两组生命质量总积分治疗后较治疗前均有增高(P<0.05),中药组积分增加高度有高于西药组的趋势(P=0.07)。  (4)两组治疗前除尿RBP外,均具有可比性。中药组β2-MG治疗12周后较治疗前降低(P<0.05)。两组比较,中药组治疗后降低幅度有优于西药组的趋势,但不具有统计学差异。中药组治疗后尿NAG水平较治疗前有降低趋势,尿SIgA水平较治疗前有上升趋势,两组比较无统计学差异。  结论:  慢性尿路感染在缓解期采用补肾清利法治疗可以改善患者临床症状、身体状况、提高生命质量、降低远期复发率。与西药抑菌疗法比较,补肾清利法有减少肾小管间质损伤的趋势。
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