琥珀蚕丝整容外科缝合线的研究与开发

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目前市场上存在众多类型的整容外科缝合线,但没有一种缝合线在线径、力学性能、打结牢固性、稳定性、降解性、生物相容性方面都达到理想化,在使用时仍需做出妥协。对于同型号的外科缝合线,桑蚕丝由于其在打结牢固性和柔软性方面均优于合成类缝合线,性价比高,是国内主要的外科缝合线之一,广泛用于皮肤缝合。但桑蚕丝缝合线也存在单丝强度低的不足,无法满足缝合强度需求,常采用编织的方式来提高强度,导致线径增大,无法适用于整容手术中细微部位的缝合。因此,开发线径小、强度高的整容外科缝合线具有重要临床意义。国内外针对琥珀蚕丝的研究主要集中在脱胶及服用领域,对其综合性能的评价不够全面系统。作为与桑蚕丝类似的一种天然蛋白质纤维,琥珀蚕丝在生物医用领域的应用研究几乎没有。开发琥珀蚕丝整容外科缝合线,不仅可以提升琥珀蚕丝的应用价值,还可以为生物医用材料提供新的选择方向。本课题将通过综合评价琥珀蚕丝的物理性能和生物医用性能,并与桑蚕丝对比,探索其在整容外科缝合线方面的应用可能性。研究结果表明:(1)琥珀蚕丝不易脱胶,碱脱胶率和酶脱胶率分别为14.09%和16.10%,酶脱胶效果优于碱脱胶效果。脱胶后琥珀蚕丝横截面为扁矩形,与桑蚕丝不规则的三角形或者半椭圆形截面存在明显差异。作为缝合线,这种扁平的表面形态有利于增加摩擦性能,且测试结果表明琥珀蚕丝表面动、静摩擦力分别比桑蚕丝大9.66%和12.70%,说明琥珀蚕丝打结后不易发生滑脱,打结更加牢固。(2)脱胶后琥珀蚕丝单丝线径和强度分别为16.14μm和8.91cN/dtex,是桑蚕丝单丝线径和强度的1.6倍和2.5倍。琥珀蚕丝单丝不需要采用编织工艺就可以达到11-0极细规格缝合线的强度标准,而市场上最细的编织桑蚕丝缝合线为6-0规格。打结后的琥珀蚕丝单丝保留了80%的强度,依然满足缝合强度需求。在保持5%形变的状态下,15s后琥珀蚕丝应力下降18.2%,随后趋于稳定,且低于桑蚕丝的应力下降,说明其对伤口的支撑力大于桑蚕丝单丝,不易对伤口造成二次撕裂。(3)脱胶后琥珀蚕丝的结晶度为40.76%,比桑蚕丝高17.57%,表现为稳定性更好,热重测试也验证了此结果,说明琥珀蚕丝比桑蚕丝更能满足高要求的工艺需求。琥珀蚕丝和桑蚕丝的聚集态结构相似,同时含有β-折叠结构和α-螺旋结构。但也存在些许不同,从而导致性能上的差异。琥珀蚕丝无定形区内含有大量亲水基团,吸湿性优于桑蚕丝,说明琥珀蚕丝在手术过程中被体液浸润时,更能迅速膨胀充满针眼,减少体液从针眼渗出,可提高缝合质量。(4)在16周的降解过程中,脱胶后琥珀蚕丝质量损失率为16.22%,比桑蚕丝高11.77%,说明琥珀蚕丝降解更快;强力下降率为21.20%,比桑蚕丝低7.70%,说明琥珀蚕丝在体液模拟环境中强力保持的效果更好。16周内琥珀蚕丝不可完全降解,且降解后依然保持75%以上的强力,属于不可吸收缝合线材料。(5)琥珀蚕丝和桑蚕丝的细胞增殖率均在75%以上,相对低毒安全。且两种蚕丝在大鼠皮下植入前期有轻微炎症反应,84天均后无炎症反应。说明琥珀蚕丝和桑蚕丝均有良好的生物相容性。综上,琥珀蚕丝在线径、力学性能、稳定性、吸湿性、降解性方面均优于桑蚕丝,在生物相容性方面和桑蚕丝相似且评价良好,是比较理想的整容外科缝合线材料。
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