目的:观察云南白药治疗消化性溃疡导致上消化道出血的临床疗效。方法:本研究是一项随机对照临床研究,以评估云南白药0.5g 口服,每日4次连用3-5天对治疗消化性溃疡并出血受试者的疗效及安全性。研究共有110例经内镜证实的消化性溃疡并出血的患者参与本项临床试验研究。结果:在临床疗效方面,治疗组(总有效率100%)与对照组(总有效率98.2%)相比有差异(P<0.05);治疗组治疗后出血时间、止血时间较对照组缩短(P<0.05);而两组患者治疗后红细胞及血红蛋白量比较无统计学差异(P>0.05)。本研究110例患者治疗后观察及随访期间仅发现1例患者有不适症状。结论:通过本研究证实,云南白药治疗轻中度消化性溃疡导致上消化道出血临床疗效肯定,表现在:1、云南白药止血作用迅速,效果明显。2、云南白药可促进溃疡面的愈合。3、在安全性评价方面,少数患者应用该药有副作用,应仔细询问患者药物过敏史,严格按照药品说明书用药,避免发生不良反应。