【摘 要】
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背景丹红注射液(Danshen Honghua Injection DHI)目前被广泛应用于临床,有报道指出其对缺血性脑卒中有一定疗效。基于此,本研究的目的即是评价不同剂量丹红注射液对治疗缺血
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背景丹红注射液(Danshen Honghua Injection DHI)目前被广泛应用于临床,有报道指出其对缺血性脑卒中有一定疗效。基于此,本研究的目的即是评价不同剂量丹红注射液对治疗缺血性脑卒中的疗效。方法应用前瞻性观察性研究方法,采用多中心、大样本抽样,我们在中国进行了丹红注射液医院注册登记研究。本研究共观察了1292例使用丹红注射液治疗的缺血性脑卒中患者。我们按照丹红注射液不同使用剂量分成两组,采用配对分组的方法,按照以下原则进行配对,缺血性脑卒中急性期(发病2周以内)、前循环脑梗死、同性别,年龄±5岁,NIHSS评分±1分。配对后,20ml和40ml组各74例。主要评价指标为治疗14天后NIHSS评分改善情况。结果148例缺血性脑卒中,在40ml组的74人中NIHSS评分有重要的临床改善,代表(±SD)基线和14天后的NIHSS评分为40ml组分别为6.574±.30和2.43±2.51,而20ml组分别为6.28±5.75和3.64±4.21(以基线为基础的40ml组对的20ml组的变化,-1.49分；P=0.029)。在基线特征和其他药物的因素被控制后,改善是持续的。(P=0.012)。未发现任何不良事件。结论丹红注射液治疗急性期部分前循环脑梗死的临床疗效可能具有剂量依赖性,仍需要大样本的随机对照试验证实。(中国临床试验注册中心,注册号ChiCTR-ONC-13003230)
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