研究目的:非糜烂性反流病是消化内科常见易复发疾病,现认为其具有异质性,中医以多层次的整体调理和个体化辨证论治为指导,在本病治疗上的优势与特色越来越突出。本临床研究旨在观察经验方食管宁治疗非糜烂性反流病(肝胃不和型)的临床疗效并进行分析评价,且根据中医理论和现代医药学探讨食管宁临床治疗本病的可能机制,为临床本病治疗提供新的临床依据。方法:1.收集61例非糜烂性反流病患者,全部选自于2013年6月至2014年6月在湖北省中医院花园山院区消化内科患者,符合非糜烂性反流病西医诊断标准,中医辨证为肝胃不和型。将符合试验标准的61例患者随机分为对照组30例、治疗组31例。两组病人在性别、年龄、病程、治疗前RDQ评分比较没有统计学意义的差异,具有可比性(P>0.05)。2.治疗:治疗组给予导师经验方食管宁:全瓜蒌15g,郁金12g,枳实10g,苏梗15g,厚朴10g,柴胡12g、香附10g,香橼皮10g,桔梗10g,炙杷叶10g。另根据患者兼变症状加相应中药。每日一剂,煎煮两次,共300ml,分早晚2次服用,饭后半小时温服。对照组予奥美拉唑肠溶胶囊(商品名奥克,常州四药制药有限公司,国药准字H10950086)20mg/次,前2周2次/日,后6周1次/日,餐前半小时口服。两组患者治疗总周期均为8周。停药4周及12周时随访2次。3.统计分析两组患者治疗后的中医证候疗效、主要症状改善情况、4周及12周复发率及药物安全性及药物安全性。4.运用SPSS16.0进行统计分析,计数资料采用卡方检验或Fisher确切概率法检验,分组资料计量指标及配对资料采用t检验双侧检验,等级资料组间比较采用秩和检验;P值<0.05时认为所检验的差异有统计学意义。结果1.治疗组中医证候疗效优于对照组:对照组患者中痊愈9例,显效6例,有效8例,无效7例,总有效率为76.66.00%;而治疗组痊愈15例,显效9例,有效4例,无效2例,总有效率为93.33%。两组中医证候疗效比较治疗组明显优于对照组,经统计学处理,p<o.05,差异有统计学意义。2.主要症状改善情况:两组治疗后主要症状积分均较治疗前显著降低(p<0.05),表示两组治疗药物对改善临床症状均有效果。对脘腹胀满、嗳气、情绪不畅时加重、不欲食、善太息、胃脘嘈杂症状的改善方面,治疗组效果优于对照组(p<0.05),对反酸、烧心的症状改善疗效相当。3.复发率:治疗疗程结束4周时,治疗组痊愈的复发率为3.57%,对照组为14.29%,有统计学差异(p<0.05)。治疗疗程结束12周时治疗组复发率14.29%,对照组23.81%,经统计学比较,p<0.05。说明治疗组食管宁治疗后4周及12周时复发率均低于对照组,提示其近期和远期疗效更好。4.药物安全性评价:治疗期间有对照组有1例发生偶有头晕,排除其他危险因素后,继续服药至治疗周期结束,停药后未再发生。治疗前后均完成血常规、尿常规、粪常规、心电图检查、肝功能、肾功能检查,对照组有1例治疗后检查ggt偏高。结论食管宁治疗非糜烂性反流病(肝胃不和型)具有较好的临床疗效,针对本病肝胃不和的基本病机,以肝胃(脾)为核心,复运一身气机,和单纯西药抑酸治疗比较,能提高临床综合疗效,显著改善临床症状,且复发率较低,不良反应少,值得进一步研究及临床参考运用。