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目的：本课题通过观察子宫内膜异位症痛经患者VAS评分、痛经程度及中医证候的变化,评价温经养血膏治疗轻中度寒凝血瘀型内异症痛经的临床疗效及安全性,为慢病患者提供一种新机型,为新药开发提供依据。方法：按照西医及中医(寒凝血瘀型)的诊断标准,在我院门诊2012年1月～2015年1月期间选择符合纳入标准的年龄在18岁-50岁的106例患者分为三组：试验组为膏方组,以温经养血膏作为试验药物,由我院制剂室提供,于第一个月经周期第1天开始口服,每次15 m1,日3次,连服3个月经周期。对照组分别为孕三烯酮组、中药组,孕三烯酮组予孕三烯酮2.5mg口服,1周2次,中药组予当归四逆汤口服,均从第一个月经周期第1天开始,连服3个月经周期。治疗过程中,对VAS疗效、痛经程度疗效、中医证候疗效、体征、实验室检查及辅助检查结果和不良反应进行临床观察,评价药物的有效性和安全性。结果：(1)膏方组治疗后VAS评分为2.13±1.48,孕三烯酮组为0.58±1.50,中药组为2.94±1.82,经分析,孕三烯酮组和膏方组比较、孕三烯酮组和中药组比较,具有显著差异(P<0.01),孕三烯酮组VAS评分降低更为显著。膏方组和中药组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(2)膏方组治疗后痛经程度积分为4.53±2.55,孕三烯酮组为1-62±2.54,中药组为6.08+2.52,经分析,差异有统计学意义(P<0.05)。其中孕三烯酮组与膏方组、中药组比较,具有显著差异(P<0.01),提示孕三烯酮组能显著降低患者的痛经程度积分。膏方组较中药组更能降低患者的痛经程度积分。(3)膏方组治疗后中医证候积分为2.47±1.33,孕三烯酮组为3.54±1.70,中药组为3.24±1.73,经分析,膏方组与孕三烯酮组比较,差异有统计学意义(P<O.05)。中药组分别与膏方组、孕三烯酮组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(4)三组VAS疗效比较,膏方组总显效率90.00%,孕三烯酮组总显效率92.00%,中药组总显效率80.00%；三组痛经程度疗效比较,膏方组总有效率93.33%,孕三烯酮组总有效率92.31%,中药组总有效率86.00%；三组中医证候疗效比较,膏方组总有效率100.00%,孕三烯酮组总有效率96、15%,中药组总有效率90.00%,差异均有统计学意义(P<0.05)。(5)三组治疗后CA125水平、内异症囊肿大小、子宫大小比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论：温经养血膏能有效治疗寒凝血瘀型子宫内膜异位症,对改善中医证候疗效优于孕三烯酮,温经养血膏的痛经程度疗效和中医证候疗效的总有效率高于孕三烯酮,分别为93.33%、100%。孕三烯酮对改善患者VAS疗效明显优于温经养血膏和当归四逆汤,且VAS疗效的总显效率为92.3%,孕三烯酮对改善患者痛经程度疗效明显优于温经养血膏和当归四逆汤,温经养血膏又优于当归四逆汤。温经养血膏无明显不良反应,疗效安全,值得进一步研究和临床推广。