目的：研制经皮腰椎椎间孔定位穿刺器，避免术中穿刺的盲目性，提高腰椎椎间孔定位穿刺的精确性及穿刺成功率，减少术者及患者X线辐射量，缩短手术时间，减少穿刺并发症。方法：（1）依据经皮椎间孔镜椎间孔穿刺原理，设计制作穿刺深度、角度及及穿刺距离可以较高精度调节、相应椎间孔在体表投影可以标示的经皮腰椎椎间孔定位穿刺器，并通过成都成量工具公司加工制作成形。（2）纳入成都363医院骨科接受经皮椎间孔镜治疗的腰椎间盘突出症患者40例，年龄24-77岁。其中，L4-5节段22例，L5S1节段18例，均为单节段病例，随机分为实验组和对照组，每组20例。实验组采用经皮腰椎椎间孔定位穿刺器穿刺。先在CT上个性化测量每位患者穿刺针与皮肤所形成的穿刺角度、穿刺针到达相应椎间孔的进针深度以及与棘突的穿刺距离。CT测定标准为，以相应下位椎体上缘与椎弓根内缘交界处为体内目标穿刺点进行测量，然后按测定数据使用定位穿刺器按预先测定的角度及深度进行穿刺并通过C臂X光机证实。对照组采用常规经验式椎间孔定位穿刺方法行定位穿刺，并通过C臂X光机证实。对两种穿刺方法系列指标包括：一次性穿刺成功率、穿刺成功的穿刺次数、穿刺成功所需时间、穿刺成功X射线投照次数、穿刺并发症、临床疗效进行比较，并采用SPSS17.0软件行统计学分析。结果：(1)通过C臂X光机透视验证，采用经皮腰椎椎间孔定位穿刺器一次穿刺入椎间孔成功12例（12/20），一次穿刺入椎间孔成功率为60%。采用传统经验式穿刺一次穿刺入椎间孔成功3例（3/20），一次穿刺成功率为15%。P值＜0.01，结果有统计学差异。(2)穿刺次数：实验组采用腰椎经皮椎间孔定位穿刺器穿刺20例患者，总穿刺次数为43次，而对照组传统方法穿刺20例患者总穿刺次数为81次。P值＜0.01，结果有统计学差异。(3)穿刺时间：实验组采用经皮腰椎椎间孔定位穿刺器穿刺20例患者，总定位穿刺时间为153分钟，平均7.65分钟/例；对照组传统穿刺方法穿刺20例患者所需总时间为257分钟，平均每例12.85分钟/例。P值＜0.01，结果有统计学差异。(4) X线投照次数：实验组采用腰椎经皮椎间孔定位穿刺器穿刺20例患者总投照次数为79次，平均3.95次；对照组传统穿刺方法总投照次数为97次，平均4.85次。P值＜0.01，结果有统计学差异。(5)并发症发生率：实验组采用经皮腰椎椎间孔定位穿刺器行定位穿刺无穿刺并发症发生。对照组出现一例椎间隙感染（5%）。P值=0.30，结果没有统计学差异。(6)临床疗效：按改良MacNab临床疗效评定标准，实验组优良率为84.2%，对照组优良率为88.9%。P值=0.64，结果没有统计学差异。实验组和对照组VAS评分，术后一月、末次随访与术前相比，视觉模拟评分有明显的降低（P＜0.01），结果具有统计学差异。而实验组术前（P=0.39）、术后一月（P=1.00）、末次随访（P=0.72）视觉模拟评分与对照组比较，结果没有统计学差异。结论：（1）经皮腰椎椎间孔定位穿刺器能使穿刺定位针较为精确地定位穿刺于拟穿刺之椎间孔，可提高穿刺成功率。（2）经皮腰椎椎间孔定位穿刺器能减少穿刺次数及缩短穿刺时间、减少术者及患者X线辐射量。（3）经皮腰椎椎间孔定位穿刺器不会增加穿刺并发症的发生率。（4）使用经皮腰椎椎间孔定位穿刺器与传统方法穿刺所获临床疗效无显著差异。