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目的:设计双套式可计量集液袋,观察该集液袋的应用对于产时出血评估的准确性以及改善分娩室院感管理等方面的效果,并分析该集液袋应用于分娩过程中的可行性。方法:设计多功能双套式可计量集液袋,并在临床中开展随机对照研究。依照纳入标准和排除标准选取2017年3月至2018年3月在浙江大学医学院附属妇产科医院阴道分娩的初产妇为研究对象。随机抽取数字表中的40个数字,将数字放入密封箱,在产妇即将分娩时从箱中抽取随机数字,根据数字的大小进行分组,抽取数字<89的产妇纳入双套式可计量集液袋组,抽取≥89数字的产妇纳入对照组,对照组产妇分娩时使用普通产包和贮血器进行无菌保护及产时出血量的评估。两组产妇于产前和产后24小时抽取血标本,详细记录两组产妇24小时内的阴道出血量、羊水量及生命体征,助产人员及时评价并记录产时环境污染、职业暴露等情况,并对产妇产后过敏及伤口愈合等情况进行随访。在本研究的两组中,接生人员将尽力给予产妇类似的助产方法。结果:双套式可计量集液袋组产妇产后24小时内阴道总出血量评估较对照组更多(P<0.05),其中产时阴道出血量评估较对照组显著提升(P<0.01);产时环境污染率和助产人员职业暴露率较对照组更低(P<0.05)。两组产妇的产前和产后24小时白细胞计数(WBC)、中性粒细胞分类(N)、超敏C-反应蛋白(CRP)以及新生儿1min、5min的Apgar评分均无统计学差异(P>0.05)。对双套式可计量集液袋组产妇产后24h的阴道出血量与血红蛋白下降值进行相关性分析,其相关系数为:R=0.889,P=0.000,呈正相关的线性关系,即使用双套式可计量集液袋评估的出血量更接近实际阴道出血量。结论:产妇分娩时使用双套式可计量集液袋可更准确地评估产时出血量,减少助产人员的职业暴露,同时改善分娩室的院感管理,且不增加产妇会阴伤口感染率、不会导致产妇皮肤过敏,并对新生儿结局没有影响,可在临床中推广应用。