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目的观察自制带侧孔球囊给药系统冠状动脉(冠脉)内灌注替罗非班对急性ST段抬高型心肌梗死(ST-segment elevated myocardial infarction,STEMI)急诊经皮冠脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)疗效以及短期临床预后的影响。方法病例入选了2013年11月~2014年12月于上海市静安区中心医院及第二军医大学附属长海医院心内科接受急诊经皮冠状动脉PCI术的急性ST段抬高型心肌梗死患者,经冠脉造影证实罪犯血管闭塞者,随机分为单纯经指引导管在冠脉内注射替罗非班组(对照组)和经自制带侧孔球囊给药系统闭塞段内注射替罗非班组(试验组)?对比不同给药方法对再灌注疗效的影响,观察指标为TIMI血流分级、校正TIMI计帧数,心肌染色分级、术前、术后2h心电图相关导联ST段回落幅度、肌钙蛋白I及肌酸激酶同工酶,观察住院期间及术后1月、12月的主要不良心血管事件,超声心动图随访评价心功能变化。结果共入组53例患者,对照组27例,试验组26例。其中男性44例,平均年龄64.8±2.3岁。术前诊断为急性前壁心肌梗死18例,下壁心肌梗死32例,侧壁心肌梗死3例。既往史合并高血压32例,糖尿病15例,吸烟史27例,术前Killip心功能分级≥3级者4例。两组患者在年龄、性别比例以及合并疾病等方面,差异无统计学意义(P>0.05)。根据冠脉造影结果明确判断梗死相关动脉为左前降支18例,左回旋支3例,右冠状动脉32例。29例(55%)患者术中应用抽吸导管进行血栓抽吸,4例(8%)患者术中应用临时心脏起搏保护。两组患者均植入药物涂层冠脉支架,53例患者共植入支架67枚,试验组平均冠脉支架直径略大于对照组(3.18±0.32mm vs2.96±0.43mm,P=0.039)。试验组未发生与自制带侧孔球囊相关并发症,两组在球囊扩张和(或)血栓抽吸、注射替罗非班后TIMI3级血流差异无统计学意义(88.9%vs92.3%,P=0.671),两组校正TIMI计帧数差异亦无统计学意义(26.8±4.6帧vs 24.6±4.7帧,P=0.274)。心肌染色分级0~1级(7/27 vs 5/21)及2~3级(20/27 vs 21/26)例数对比,两组差异同样无统计学意义(P=0.560),而TIMI血流0~1级者,均为心肌染色分级0~1级。与术前心电图对比,术后2h心电图梗死相关导联ST段基本完全回落比例(66.7%vs 65.3%,P=0.922)、部分回落比例均差异无统计学意义(25.9%vs 30.7%,P=0.922)。两组术后2h肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶测值差异均无显著性(P>0.05)。对照组1例术后持续低血压状态,心原性休克死亡;试验组1例术后第二天心脏性猝死,临床怀疑心脏破裂。出院患者术后12个月随访期间,对照组及试验组各发生心力衰竭2例、心绞痛1例,无再发心肌梗死及心原性死亡发生。两组患者术后1月及术后12月超声心动图随访左心室射血分数、左心室舒张末期内径差异无统计学意义(P>0.05)。多因素Cox回归分析显示心肌染色分级为0~1级(HR=1.46,P=0.020,95%CI 1.13~1.92)可作为再灌注治疗后主要不良心血管事件发生的预测因子。结论自制带侧孔球囊给药系统可以安全地应用于急性ST段抬高型心肌梗死急诊冠脉介入术中,自制带侧孔球囊给药系统冠脉内灌注替罗非班对急诊PCI术中心肌灌注、TIMI血流及心肌染色分级无明显改善,对短期临床预后无明显影响。再灌注治疗后心肌染色分级为0~1级可作为急性心肌梗死短期主要不良心血管事件发生的预测因子。研究结果有待进一步扩大样本量证实。