目的：随着医学技术的不断进展,对恶性肿瘤的治疗方式不断更新进步,恶性肿瘤患者的生存期得到了明显延长,而恶性肿瘤相关症状,例如癌性疼痛、恶心呕吐、食欲减弱、营养不良、贫血及抑郁焦虑等也多有对症治疗之法。但是癌性疲乏却未得到足够的重视,因此至今尚无十分有效的治疗手段。然而癌因性疲乏症状时刻影响病人的日常生活,它会影响到患者的情绪、饮食等方面,导致病情加重,致使肿瘤的相关治疗无法继续进行。本课题基于“肝者,罢极之本”的中医理论,通过以小补肝汤为基本方加减治疗恶性肿瘤患者的癌因性疲乏,从而缓解患者的临床症状,提高患者的生活质量。方法：我们将在苏州市中医院(三级甲等医院)收集相关病例,要求具有明确细胞学和／或病理学依据,同时符合癌因性疲乏诊断标准的患者。我们将符合纳入标准的病例按照随机方法分为治疗组和对照组。分别对两组患者进行不同的治疗,治疗组患者治以加味小补肝汤,对照组患者以单纯中医辨证治疗用药,两组均治疗2个疗程,预计共收60个病例。两组都以治疗4周为一个疗程,治疗两个疗程,分别评价观察两组治疗0周、4周及8周时,患者的临床症状体征的评价分值以及实验室指标的变化趋势。记录评估患者的基本信息、治疗情况、临床评估量表和实验室检查指标。客观地评价加味小补肝汤对癌因性疲乏的临床治疗效果。结果：研究结束时,有53人完成三次piper量表评分、临床中医症候评分及KPS评分,其中治疗组27人,对照组26人。在这53名患者中有41名患者完成三次后免疫指标,白介素6及C反应蛋白指标的检测,其中治疗组21人,对照组20人。结果发现：①统计分析两组患者的Piper量表评分情况,两组患者治疗前癌性疲乏得分无明显差异。治疗4周时,两组患者疲乏得分依旧没有显示出变化趋势。治疗8周时,治疗组患者癌性疲乏总分、情感疲乏、躯体疲乏、行为疲乏得分显著下降,仅认知疲乏得分无明显下降趋势。对照组治疗8周后,患者仅行为疲乏得分下降,其他得分并无明显变化趋势。②卡氏评分情况：经4周的治疗后,对照组患者KPS得分未显示明显变化趋势,治疗组患者KPS得分虽然呈现上升趋势,但经分析结果不具有统计学意义。治疗8周后,对照组患者KPS得分有所下降,而对照组患者KPS得分明显升高。③中医症候积分情况：两组患者治疗两个疗程后中医症候均有所改善,但是加味小补肝汤治疗组疗效更为显著。④白介素6浓度情况：加味小补肝汤治疗4周时,患者血清IL-6水平已经呈现下降趋势,待到第8周时,IL-6水平明显下降。单纯中医辨证治疗4周时,患者血清IL-6水平无明显变化趋势,治疗到第8周时,患者血清IL-6水平呈现下降趋势。且第8周时,治疗组患者血清IL-6水平普遍低于对照组。⑤C反应蛋白浓度情况：两组患者治疗4周时,CRP未显现出明显变化趋势。第8周时,治疗组患者CRP明显降低,而对照组患者CRP明显升高。⑥免疫指标情况：治疗第4周时,治疗组患者的CD8+细胞开始呈现下降趋势,对照组患者5项免疫指标均无明显变化趋势；治疗第8周时,治疗组患者的CD8+细继续下降,而CD4+、NK细胞呈现上升趋势的。对照组患者的CD4+、CD8+细胞均下降。结论：①阳气不足是癌因性疲乏的重要病机特征；②加味小补肝汤能有效缓解肿瘤患者的癌因性疲乏症状,改善中医临床症候和提高生活质量,已达到统计学意义；单纯中医辨证治疗也能改善癌因性疲发症状,但效果不及加味小补肝汤。③加味小补肝汤治疗癌因性疲乏,治疗时间需达到8周以上,才能取得临床疗效。④中医治疗癌因性疲乏,可联合运用小补肝汤,已达到更好的疗效。