目的:观察自拟疏肝健脾中药处方治疗肝郁脾虚型抑郁障碍相关性失眠的临床疗效。对临床疗效进行分析评价,并进一步探讨抑郁障碍相关性失眠从肝郁脾虚论治的理论依据,为抑郁障碍相关性失眠的中医药治疗提供新的诊疗思路。方法:采用随机数字法,将符合纳入标椎的80例肝郁脾虚型抑郁障碍相关性失眠患者分为试验组和对照组各40例。试验组服用疏肝健脾中药汤剂(醋香附10g、党参20g、合欢皮15g、茯苓15g、炒白术10g、当归10g、炒白芍1Og、酸枣仁30g、荷叶15g),水煎服,每日一剂,中、晚饭后分服。对照组服用氟哌噻吨美利曲辛(商品名黛力新,丹麦灵北制药有限公司),10.5mg,早晨、中午各一次(老年患者晨起服用10.5mg一次即可)。两组均连续治疗8周,治疗的0周、2周、4周、8周,分别使用匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)及肝郁脾虚中医证候积分量表对两组患者进行评分。运用统计学,观察并比较两组疗效及治疗前后各量表评分。评价疏肝健脾法治疗肝郁脾虚型抑郁障碍相关性失眠的临床疗效。结果:(1)治疗前,对两组患者的性别、年龄、婚姻、病程时长等基线资料进行比较分析,差异无统计学意义,表明两组病例基本资料具有可比性。(2)抑郁障碍程度改善情况:试验组总有效率87.5%,对照组总有效率85%,两组HAMD减分率结果经卡方检验,差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗前后组间对比差异不显(P>0.05),组内对比差异明显(P<0.05),表明抑郁障碍程度改善方面试验组与对照组疗效相当。(3)失眠状况改善情况:试验组总有效率95%,对照组总有效率77.5%,两组PSQI减分率结果经卡方检验,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗前组间对比无差异(P>0.05),治疗前后组内、治疗后组间对比差异显著(P<0.05),表明试验组对失眠状况的改善效果优于对照组。(4)中医证候改善方面:试验组总有效率97.5%,对照组总有效率80%,两组中医证候积分减分率结果经卡方检验,有统计学差异(P<0.05),治疗前组间对比无差异(P>0.05),表明在肝郁脾虚中医证候整体疗效方面试验组效果优于对照组。对两组治疗前后单项中医证候结果进行分析比较,脘肋胀痛、腹胀、便溏不爽、情绪抑郁或烦躁易怒、喜太息五项证候对比,有明显差异(P<0.05),表明试验组对此五项证候的改善效果优于对照组,而食少、肠鸣矢气、腹痛欲泻泻后痛减三项证候结果对比无差异(P>0.05),表明两组对此三项证候治疗效果相当。(5)不良反应事件分析:试验组患者在观察期间未出现明显药物不良反应,对照组有个别患者服药期间偶感心慌、头昏、恶心,服药1周后症状自行消失。结论:疏肝健脾法治疗肝郁脾虚型抑郁障碍相关性失眠患者的整体疗效与西药黛力新相当,在睡眠状况及肝郁脾虚中医证候的改善方面效果更为显著,且安全性高,不良反应少,在临床上有一定的推广意义。