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1.目的观察地马颗粒治疗脾虚湿热型UC后单项中医症状积分、症状总积分、中医综合疗效、疾病活动指数及血清炎性因子水平的变化,评估地马颗粒临床疗效及安全性,并探讨其抗UC的作用机制。2.方法选取2017年12月至2018年10月期间,安徽中医药大学第一附属医院脾胃病科病房和门诊就诊的,临床确诊为慢性溃疡性结肠炎(活动期,轻中度)且中医辨证属脾虚湿热型的患者共60例,按随机法分为中药组和对照组,两组均为30例,中药组予地马颗粒联合美沙拉嗪口服治疗,对照组予单纯西药美沙拉嗪口服治疗,两组治疗疗程均为4周。治疗前后分别比较两组在综合疗效、单项中医症状积分、症状总积分、疾病活动指数及血清炎症指标上的变化。3.结果3.1地马颗粒对UC患者单项中医症状积分及总积分的影响:治疗后两组均可降低中医症状总积分,改善UC临床症状,中药组中医症状总积分下降程度明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后中药组腹痛、腹泻、黏液脓血便、疲倦乏力、纳差、里急后重单项中医症状积分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);对照组纳差症状积分治疗前后无统计学意义(P>0.05)。3.2中医综合疗效:治疗周期4周结束后,中药组治疗有效率为93.30%,对照组治疗有效率为70.00%,两组差异具有统计学意义(P<0.05)。3.3地马颗粒对UC患者Mayo评分的影响:疗程结束后两组Mayo评分均较前改善,差异具有统计学意义(P<0.05)。组间比较,中药组对Mayo评分的降低程度更为显著,组间对比差异有统计学意义(P<0.05),结果显示中药组改善Mayo评分效果优于对照组。3.4地马颗粒对UC患者血清炎症因子水平的影响治疗结束后两组患者的血清CRP、IL-8、TNF-α指标均明显降低,两组组间相比,中药组血清炎症因子水平下降更为显著,组间相比差异有统计学意义(P<0.05)。3.5用药安全性监测:监测期间中药组患者无不良反应出现;有3例对照组患者出现无需特殊处理的轻度恶心、呕吐消化道症状。4.结论4.1地马颗粒能改善脾虚湿热型UC患者中医症状,增强治疗效果。4.2地马颗粒可能通过抑制CRP、IL-8、TNF-α表达水平,进而实现对UC患者的抗炎效应。4.3地马颗粒能够改善轻中度活动期UC患者的疾病活动指数,促进疾病缓解。4.4地马颗粒治疗UC无不良反应,安全性高。