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目的:对花叶解毒汤加减治疗寻常型痤疮进行临床研究,评价疗效和安全性,并初步探讨寻常型痤疮的发病与血清睾酮水平的相关性以及花叶解毒汤加减对患者血清睾酮的影响。方法:1.按纳入病例的先后顺序将患者随机分配到试验组与对照组。2.试验组116例,根据辨证将试验组分为肺经风热证组和肺胃湿热证组,采用花叶解毒汤加减,药物组成:金银花、大青叶、紫花地丁、野菊花、茵陈各15g;连翘、生地榆、枇杷叶、生甘草各10g;生大黄(后下)6g、丹参20g、白花蛇舌草30g。,加减如下:肺经风热证加桑白皮15g、防风6g;肺胃湿热证加黄连、栀子各lOg。每次150毫升,每日口服2次;对照组60例,丹参酮胶囊,每次4粒口服,每日3次。所有患者6周为1疗程,观察记录指标,1疗程结束时判定疗效。。3.观察指标:患者治疗前后的皮损个数、痤疮分级的变化,睾酮水平的检测;安全性指标(血常规、尿常规和肝肾功能,安全等级,不良反应的情况)。疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》中的疗效判定标准。结果:1..治疗后比较:试验组治疗前后各皮损改善比较均有显著性差异(P<0.05),对照组治疗前后总皮损改善和炎性皮损改善比较有显著性差异(P<0.05),非炎性皮损改善比较无显著性差异(P>0.05);试验组治疗前后痤疮分级改善比较有显著性差异(P<0.05),两组治疗前后痤疮分级改善比较有显著性差异(P<0.05);治疗前后男性患者睾酮水平比较无显著性差异(P>0.05),女性患者睾酮水平比较有显著性差异(P<0.05),2.疗效比较:试验组与对照组总有效率分别为88.24%和71.19%,两组疗效有显著性差异(P<0.05),肺经风热证组与肺胃湿热证组总有效率分别为85.00%和91.53%,两者疗效比较无显著性差异(P>0.05)。结论:11花叶解毒汤治疗肺经风热证和肺胃湿热证寻常型痤疮疗效优于丹参酮胶囊,且安全性较高。2花叶解毒汤对于寻常型痤疮的炎性皮损和非炎性皮损均有较好疗效。3花叶解毒汤对肺经风热证和肺胃湿热证两型疗效相当。4中医辨证为肺经风热证和肺胃湿热证,且PillSbury痤疮分级为Ⅰ级至Ⅲ级的女性寻常型痤疮患者睾酮水平可能并无异常。