目的：1、分析湖北省2004～2012年的乙肝报告发病趋势和流行特征；2、掌握湖北省2011年不同年龄、性别、地区人群乙肝血清指标流行率、流行病学分布特征；3、明确乙肝血清标志物组合模式的种类和构成,以及青少年和成人乙肝病毒感染的相关影响因素；4、掌握湖北省人群乙肝疫苗接种情况,得到乙肝疫苗接种率、全程接种率和首针及时接种率等指标,并对乙肝疫苗免疫效果进行初步评价,为制定乙肝有效防控措施及评价实施效果提供科学依据。方法：1、应用描述流行病学方法,分析2004年～2012年湖北省报告乙肝发病数和发病率情况。2、样本量计算和抽样方法：按照1992年我国在新生儿中开展HepB接种,以及于2002年将HepB纳入儿童免疫规划管理来划分调查人群年龄为：1～8岁(2003年～2010年间出生)、9～19岁(1992～2002年间出生)以及20～59岁(1952年～1991年间出生),并根据2006年调查结果进行样本量计算。采用分层多阶段抽样方法,在湖北省范围内按照城市和农村、长江以南以北地区进行分层抽取县(市、区),在每个县(市、区)随机抽取1～3个街道(乡镇),从中抽取2～4个社区居委会(行政村)作为调查现场。3、现场调查和实验室检测方法：采用入户调查方法,根据统一的调查表收集调查对象的人口学特征、乙肝患病史、乙肝病毒暴露史和乙肝疫苗免疫史等内容。同时采集调查对象的血液标本,并用酶联免疫法(Enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA)检测乙肝病毒表面抗原(Hepatitis B surface Antigen, HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(Hepatitis B surface Antibody, HBsAb)、乙肝病毒核心抗体(Hepatitis B core Antibody, HBcAb),对乙肝病毒表面抗原阳性者才检测乙肝病毒e抗原(Hepatitis B e Antigen, HBeAg)和乙肝病毒e抗体(Hepatitis B e Antibody, HBeAb)。4、数据录入和统计分析方法：调查数据资料录入Epidata3.1,采用抽样权重对不同地区、不同人群的HBsAg、HBsAb、HBcAb、HBV流行率和HBV易感率进行估计,然后比较95%置信区间确定是否有统计学上差异；计算人群乙肝血清学感染组合模式；设立病例和对照组,用单因素和多因素非条件logistic回归分析方法,筛选出HBV感染危险因素。用SAS9.0和SPSS18.0进行统计分析和处理。结果：1、乙肝报告发病趋势：湖北省2004-2012年湖北省共报告乙肝发病591076例,其中男性386245例(65.35%),女性204831例(34.65%),总年均发病率为114.29/10万,男性发病率(144.54/10万)高于女性(81.96/10万),女性发病平均年龄高于男性,发病率图形呈中间平滑的“M”形状,不同地区间发病情况存在差异。2、乙肝血清学流行现状和特征：从全省13个县(市、区)共抽取1～59岁人群9955人,其中1～8岁2443人,9～19岁2592人,20～59岁4920人。HBsAg流行率为6.79%(95%CI=4.32%～9.26%),20～59岁人群HBsAg流行率(8.29%)明显高于1～8岁(0.34%)和9～19岁(3.41%)人群,两两之间差异均有统计学意义(P<0.001)。男性高于女性,差异有统计学意义(χ2=5.79,P=0.0161)；城市男、女性HBsAg流行率分别为7.09%、2.99%,差异有统计学意义(χ2=5.54,P=0.0185)。20～59岁男、女性HBsAg流行率差异有统计学意义(χ2=8.75,P=0.0031)。全省1-59岁人群HBsAb流行率为61.24%(95%CI=53.25%～69.23%),9～19岁人群HBsAb流行率(67.87%)明显高于1～8岁(58.90%)和20～59岁(60.09%)人群,9～19岁年龄组与其他两组的差异均有统计学意义(P<0.001)。男女之间差异有统计学意义(χ2=34.14,P<0.001)：东、中、西部两两之间差异均有统计学意义(P<0.001)。湖北省1～59岁人群HBV流行率是22.56%(95%CI=15.94%～29.19%),1-8岁人群HBV流行率为2.34%,明显低于20～59岁(26.37%)和9～19岁(16.05%)人群,各年龄组两两比较差异均有统计学意义(P<0.001)。湖北省1～59岁人群中HBV易感率是28.64%(95%CI=21.03%～36.26%),其中1～8岁人群HBV易感率为39.38%,明显高于9～19岁(27.73%)和20～59岁(27.56%)人群,差异均有统计学意义(P<0.001)。农村高于城市,不同地区间存在差异。3、乙肝血清学标志物检出模式：共检出16种乙肝血清学指标分布组合模式。HBsAb单阳性模式检出率最高,占49.69%,血清学五项指标全阴模式次之,占32.20%；HBsAb和HBcAb同时感染模式居第三位,占9.02%；前三者相加为90.91%。不同的年龄、不同的HepB免疫史人群的HBV血清学组合模式基本相同。20～49岁的育龄期妇女总共检测出13种感染组合模式,其中第1种模式为38.91%,所占比例最高；其次为第2种,占32.05%；第3种模式则占15.68%,以上3种模式合计占所调查育龄期妇女的86.65%。4、青少年和成人感染乙肝病毒的影响因素分析：根据本次调查,9～59岁人群HBV感染的主要影响因素根据OR值大小排序为：结婚时限长(>10年)、长期一起生活的人HBsAg阳性、有输血史、职业为农民、年龄>30岁、有针灸史,其OR值分别为2.31,1.80,1.71,1.25,1.21,乙肝疫苗接种史为保护因素,其OR值为0.46。5、人群乙肝疫苗接种情况：湖北省1～19岁人群HepB全程接种率是88.88%(95%CI=88.01%-89.75%),1～8岁人群HepB全程接种率是96.19%,显著高于9～19岁(81.98%),差异有统计学意义(χ2=254.92,P<0.0001)；年龄越大,HepB首针及时接种率(HepB1)和HepB全程接种率越低。全省1～19岁人群首针及时接种率为73.47%(95%CI=72.25%～74.69%)；1～8岁组HepB1及时接种率(85.84%)显著高于9～19岁年龄组(61.81%),差异有统计学意义(χ2=365.99,P<0.001)；在家出生者的接种率、全程接种率和HepB1及时接种率均显著低于在乡镇卫生院及以上医疗机构出生者(P<0.001)。结论：湖北省已从乙肝高流行区降为现在的中度流行区,儿童HBV流行强度显著低于青少年和成人,与1992年全国的流调相比,湖北省的HBV流行强度已经减弱,儿童时期的流行高峰也已消失；特别是8岁以内儿童的HBsAb抗体水平明显提高,湖北省实施新生儿HepB接种,保护易感者为主的乙肝防控策略取得了显著成效,实现了《2006-2010年全国乙型病毒性肝炎防治规划》中提出的将全人群HBsAg携带率控制在7%以下和5岁以下儿童HBsAg携带率控制在1%以下的目标。尽管乙肝流行强度减弱,但不同年龄、性别、地区间的流行差异依然存在,并且目前湖北省人群中有大量的乙肝易感人群,应进一步加强乙肝预防控制工作。创新点：首次对乙肝疫苗使用20年后湖北省的乙肝血清流行病学特征开展大范围的大样本的研究,具有明显的社会效益。严谨的设计实施要求,较系统全面的研究内容,科学的分析方法,详细的研究结果,为湖北省的乙肝防控工作提供了科学依据。