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目的：通过紫花温肺止嗽方治疗风寒恋肺征感冒后咳嗽的前瞻性双盲随机对照临床研究,客观地评价紫花温肺止嗽方治疗风寒恋肺证感冒后咳嗽的疗效及安全性。方法：采用优效性试验设计,以随机、双盲、安慰剂对照作为研究方法。试验对象为2014年12月至2016年3月期间,在广东省中医院二沙分院急诊科和内科门诊、总院急诊科就诊,经医师诊断证型为风寒恋肺证的感冒后咳嗽,充分了解并自愿参加本试验的患者。最终纳入有效病例140例,随机分为治疗组与对照组各70例。在为期一周的疗程中,治疗组干预手段为服用紫花温肺止嗽方2次／日(共1剂,分两袋),分两次温服,对照组服用安慰剂治疗,治疗及用法同治疗组。治疗前及治疗第7天行实验室检查,医生采用随访结合患者填写日志卡的方式记录咳嗽及咽部不适等症状,累计症状积分并依此统计出紫花温肺止嗽方的疗效并评价其安全性。成果：咳嗽积分方面：治疗前两组性别、年龄、病程及治疗前咳嗽积分差异无统计学意义,基线一致；治疗后第3天两组积分对比差异不显著(P>0.05)；治疗第5天开始,治疗组咳嗽积分快速下降,相对于对照组的差异幅度明显扩大(P<0.05),；第7天疗程结束治疗组积分较对照组积分下降更明显,两组咳嗽积分差异显著(P<0.05)。伴随症状方面主要观察咽痒：第7天疗程结束咽痒积分显示治疗组相较对照组咽痒症状明显好转,两组咽痒积分差异显著(P<0.05)。第七天统计治疗组总有效率超过80%(81.4%),而对照组低于50%(45.7%),疗效差异明显,差异有统计学意义(P<0.05)。试验期间治疗组3例患者出现咽干、2例出现声嘶不适,对照组2例出现咳嗽不同程度加重,试验结束后已妥善处理。未发生其他不良事件。结论：紫花温肺止嗽方在减轻感冒后咳嗽患者咳嗽症状及咽痒等伴随症状上有显著疗效,能使大部分患者各症状得到治愈或较大程度缓解,未见明显不良事件,本方临床治疗风寒恋肺证感冒后咳嗽安全有效。