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目的：评估乙肝病毒高载量孕妇孕晚期服用替诺福韦阻断HBV母婴传播的疗效及安全性。 方法：(1)选择孕26-28周，HBeAg+且HBV-DNA＞1.0E+06 IU/mL孕妇，随机分为替诺福韦组及对照组，替诺福韦组孕30周始予以替诺福韦300mg/d口服抗病毒治疗直至产后4周，对照组不用药，定期随访HBeAg、 HBV-DNA、肝功能的变化，记录每次随访不良事件。(2)两组婴儿产后立即抽血查乙型肝炎病毒血清学标志物(HBV-M)、HBV-DNA并接受主被动联合免疫，0、1月注射乙肝免疫球蛋白200IU及0、1、6月注射乙肝疫苗10μg。定期随访至7月龄，记录婴儿一般情况（身长、体重、头围）、不良事件发生情况及HBV-M结果。 结果：(1)总共纳入100例孕妇随机分组，其中替诺福韦组50例，对照组50例。治疗前两组HBeAg、HBV-DNA、ALT水平无统计学差异。分娩前替诺福韦组HBV-DNA水平为(3.59±0.82) log10IU/mL，对照组为(7.24±0.58)log10IU/mL，两组相比有明显统计学差异(P=0.000)。随访至7月龄，替诺福韦组婴儿宫内感染率为0％，低于对照组4.3％，但两组相比无统计学差异(P=0.495)。(2)随访至产后28周，两组产妇孕期、分娩及产后合并症、并发症、分娩方式无统计学差异(P＞0.05)。所有替诺福韦治疗者于产后4周停药，随访至产后28周无一例发生严重肝肾功能损害。产后4-12周两组肝功能异常率最高，异常率范围为(17.4％～47.5％)，对照组异常率高于替诺福韦组，两组相比无统计学差异（P均＞0.05），产后4周两组ALT水平(44.05±17.09 vs81.88±124.88)相比，差异有统计学意义(P=0.033)。(3)替诺福韦组与对照组均无先天性畸形的发生，替诺福韦组有1例孕36周胎死宫内，两组婴儿出生及出生后1、3、6、7月生长发育指标（身长、体重、头围）及不良事件的发生无统计学差异(P＞0.05)。(4)替诺福韦组有2例发生严重不良事件（1例胎死宫内、1例婴儿支气管肺炎住院）、对照组1例（母亲产后4周肝功能异常住院）。 结论：(1)乙肝病毒高载量孕妇孕晚期服用替诺福韦抗病毒治疗能明显降低母亲外周血HBV-DNA水平，降低乙肝病毒母婴传播风险。(2)乙肝病毒高病毒载量孕妇妊娠晚期肝功能异常情况常发生在产后4-12周。(3)乙肝病毒高载量孕妇孕晚期服用替诺福韦抗病毒治疗安全性和耐受性良好。