目的：子宫内膜异位性疾病包括子宫内膜异位症和子宫腺肌病。两者均由具有生长功能的异位子宫内膜所致，临床上常可并存，均为具有活性的子宫内膜组织（腺体和间质）在子宫内膜以外的部位生长、浸润、反复出血粘连，形成结节及包块，引起盆腔疼痛及不孕等临床症状，是育龄期妇女常见病、多发病和疑难病之一。由于其发病原因和病理机制尚未阐明，目前尚缺乏有效治愈手段，严重影响患者的正常生活。传统中医药在提高患者生活质量方面取得了较好的临床疗效。由于传统中医药学缺乏统一、客观、公正的子宫内膜异位性疾病疗效评价体系，因此其疗效优势缺乏一定的说服力和科学性。本研究引用国际评价体系和标准：临床疗效评价包括四个方面的内容：临床医务人员报告资料、生理报告资料、照顾者报告资料和患者报告资料（paient reportedoutcome, PRO）。其中PRO研究内容包含患者报告的自觉症状、心理状况、日常生活能力、症状和健康相关的生存质量等。这种以患者为中心的研究方式契合中医以“整体观、辩证论治”为核心的诊疗特点和多维度改善患者生存质量的疗效特点，因其与传统中医有内在相关性，中医药的疗效优势可以借用这个世界医学界认可的终点指标加以证实。本课题拟通过研制具有中医特色的子宫内膜异位性疾病PRO量表，有效地、符合国际标准地评价传统中医药对子宫内膜异位性疾病的疗效，同时该研究将为其它中医优势病种疗效评价体系的建立提供方法学参考。方法：根据国际公认的量表制作原则，以及子宫内膜异位性疾病相关的中医证候指标，采用临床病例横断面调查研究的方法，采访和记录102例子宫内膜异位性疾病PRO量表调查表及病情记录表，用SPSS19.0统计软件进行筛选量表的入选条目。分别采用主观评价法从重要性、确定性角度筛选条目；用离散系数法从敏感性角度筛选条目；用相关系数法从代表性、独立性角度筛选条目；用逐步回归法从对量表总分贡献角度筛选条目；用条目分布法从集中趋势角度筛选条目；用综合评价法对上述统计方法筛选出的不同条目进行同类合并，得到初步的量表。结果：1条目分布法：（1）答案缺失值较多的条目：“怀孕困难”、“容易流产”、“止疼药物”、“下腹部包块”、“家庭稳定性”拟删除；“热敷、揉按腹部缓解痛经”修改为“一般止痛措施能缓解您的痛经吗”。（2）条目分布法删除明显偏态分布的条目21个。2专家重要评分法：量表拟保留25个条目，因此删除均值＜3.5333以下的条目30个。3离散趋势法：按照标准差由低到高排序，删除标准差＜0.7的条目，该法仅删除“夜尿”条目。4相关系数法：（1）与痛经症状评分的相关性分析，删除P＞0.05的条目26个。（2）与病程的相关性分析，删除P＞0.05的条目53个。（3）与自测健康分数的相关性分析，删除P＞0.05的条目20个。（4）条目的相关系数分析拟删除29个条目。5逐步回归法：筛选对应变量Y影响较大的条目，拟删除标准P=0.35,拟删除31个条目。6综合评价法：综合各种统计方法所得结果，删除拟保留方法个数＜6的条目，因此当此数值＜6时，删除30个条目，当此数值＜5时，删除19个条目。但是各法选出的不同指标，需要结合中医特色及专业需要，在＞5和＜6之间适当保留一部分拟删条目，进行综合考虑，拟保留“您能得到社会医疗体系的支持吗”、“您的睡眠怎么样”、“您的食欲怎么样？。7条目及答案修改：“您有痛经吗?”修改为“痛经程度如何”；“您有经行低热的感觉吗”修改为“您有经期容易感冒的感觉吗？”；“您容易手脚发凉、怕冷吗？”修改为“您经常觉得手脚发凉、怕冷吗？”。8经过上述统计方法筛选出子宫内膜异位性疾病患者报告临床结局量表，共包含生理机能、心理状态、独立性、社会人际关系、环境状况五个维度26个条目，尚有待进一步进行信度、效度、反应度的量表考核。结论：1初步制成了子宫内膜异位性疾病PRO量表，该表符合国际量表制作标准，具备科学性、创新性、实用性，并且保持了中医特色。2该研究将为其它中医优势病种疗效评价体系的建立提供方法学参考。