芪参益气滴丸治疗急性心肌梗死PCI术后患者的疗效与安全性

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目的观察芪参益气滴丸联合西药常规治疗与安慰剂联合西药常规治疗对急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)经皮冠脉介入(PCI)术后患者血小板聚集、血脂、心功能、炎症因子、不良心血管事件、出血事件等的影响,探讨芪参益气滴丸治疗急性心肌梗死支架植入术后患者的疗效及安全性。方法在2013年11月至2014年6月于广州市红十字会医院诊断为STEMI,急诊行经皮冠脉介入(PCI)术并植入药物洗脱支架(DES)的患者中,选择符合纳入标准的患者共60例,随机分为治疗组及对照组各30例,治疗组予芪参益气滴丸每次1包,3次/天联合西药常规治疗,对照组予安慰剂每次1包,3次/天联合西药常规治疗,给药14天后通过全血电阻抗法(WBIA)观察患者血小板在二磷酸腺苷(ADP)、花生四烯酸(AA)、胶原(COL)三种诱导剂作用下的变化;给药30天后观察患者血脂,N末端脑利钠肽前体(NT-pro BNP)等实验室检查结果变化,心功能恶化、靶血管血运重建等不良心血管事件(MACE)及出血事件的发生率,比较治疗组与对照组的疗效与安全性差异。结果1.随访过程中,治疗组1例失访;对照组2例失访。随访率无差异(P>0.05)。2.两组患者入院时的一般临床资料及入院24小时内实验室检查结果、冠状动脉手术情况的差异无统计学意义。3.给药14天后血小板聚集情况:ADP诱导下的两组血小板聚集差异有统计学意义(Z=-3.783,P=0.000);AA诱导下的两组血小板聚集亦有统计学差异(Z=-2.082,P=0.037);COL诱导下的两组血小板聚集有统计学差异(t=-3.271,P=0.002),三种诱导剂作用下的血小板聚集率治疗组均小于对照组。4.血脂变化情况:两组患者在入院24小时内测得甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)均无明显统计学差异(P>0.05);治疗后30天血脂水平与入院24小时内进行组内前后比较,两组均有统计学差异(P<0.05);治疗组TC、LDL-C两者的下降幅度较对照组高,但无统计学差异(P=0.061、0.590);治疗组TG、HDL-C变化幅度较对照组低,但仍无统计学差异(P=0.462、0.472)。5.NT-pro BNP的变化:急诊PCI术后1小时内抽血送检,两组结果均无统计学差异(P>0.05);治疗30天后两组NT-pro BNP结果与术后1小时内的组内前后比较均有统计学差异(P<0.05),治疗30天后治疗组NT-pro BNP结果小于对照组,但无统计学意义(t=-0.322,P=0.748)。6.hs-CRP变化情况:入院后第二天清晨抽血结果两组无明显统计学差异(P>0.05);两组治疗30天后hs-CRP结果与入院后第二天清晨抽血结果进行组内前后比较,结果均有统计学差异(P<0.05),但治疗30天后治疗组结果与对照组相比无明显统计学差异(t=-1.482,P=0.144)。7.术后30天不良心血管事件:两组均未发生靶血管血运重建、非致死性心肌梗死、脑卒中及心源性死亡事件;治疗组出现3例复发性心绞痛、1例心功能恶化,对照组有5例复发性心绞痛、3例心功能恶化。两组各终点事件发生率及总MACE发生率均无统计学差异(P>0.05)。8.术后30天出血事件:治疗组轻度出血5例、小出血1例、未出现大出血;对照组轻度出血4例、小出血3例、未出现大出血,两组各出血事件及总出血事件发生率无统计学差异(P>0.05)。9.随访期间两组均未出现药物相关不良反应,30天后肝肾功能、尿常规、大便常规、出凝血功能测定均与入院24小时内测定结果无明显统计学差异(P>0.05)。结论对于急性心肌梗死PCI术后患者,在西药常规治疗基础上加用芪参益气滴丸可加强对血小板聚集的抑制作用,并具有一定的安全性。
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