目的:通过临床观察自拟中药方益气止痛汤治疗子宫腺肌病所致痛经(气虚血瘀证)的患者,根据患者临床症状改善情况,反映自拟中药方剂益气止痛汤的治疗效果。为了能够进一步为临床治疗子宫腺肌病所致痛经(气虚血瘀证)提供新方法,本课题将从理论和临床应用两个方面系统的研究和探讨子宫腺肌病所致的痛经并对本课题治疗子宫腺肌病所致痛经(气虚血瘀证)患者的临床疗效加以验证。方法:本课题的临床试验设计采用的方法是随机平行对照的方法,以自拟方剂益气止痛汤和中成药定坤丹的治疗效果进行对照,同时将选入子宫腺肌病所致痛经(气虚血瘀证)的患者72例,随机分为2组,试验组36例,对照组36例,其中试验组给予中药组成为党参、炒白术、黄芪、桃仁、莪术、土虫、鸡血藤、元胡、蒲黄、川牛膝、车前子、淡竹叶、生薏苡仁、乌药、香附、甘草等中药的自拟益气止痛汤治疗,对照组则给予中成药定坤丹治疗。二者的疗程均为3个月,同时随访期为3个月。通过临床观察2组患者治疗前后临床症状改变的情况,从而判定临床疗效。结果:经过上述两种治疗方法治疗后的患者(72例),试验组36例患者,脱落4人:痊愈2例,显效20例,有效9例,无效1例,所占比例各为6.25%、62.5%、28.12%及3.12%,总有效率为96.88%。对照组36例患者,脱落3人:痊愈0例,显效12例,有效19例,无效2例,所占比例各为0%、36.36%、59.38%及6.06%,总有效率为93.94%。实验结果数据说明试验组和对照组在治疗子宫腺肌病所致痛经(气虚血瘀证)均有疗效,但是试验组疗效强于对照组。结论:单纯应用自拟中药方剂(益气止痛汤)在治疗子宫腺肌病所致痛经(气虚血瘀证)患者的临床疗效要优于单纯应用中成药定坤丹治疗的对照组,并且未见明显的临床不良反应,单纯应用自拟中药方剂(益气止痛汤)在治疗子宫腺肌病所致痛经(气虚血瘀证)药用持久,值得在临床上推广以改善患者病情,消除患者病痛,提高生活质量。