目的糖尿病对眼睛的损害有很多方面,但最常见的眼部并发症是视网膜病变。在全球2.46亿糖尿病患者中,约有三分之一将会患糖尿病视网膜病变的风险,除了损害视力,糖尿病视网膜病变的存在也意味着危及生命的全身血管并发症的风险增加。防治糖尿病视网膜病变的发生和发展,糖尿病视网膜病变新药的研发是首要任务。本文考察不同产地红花质量,探讨红花对抗糖尿病视网膜病变机制,证实红花可以治疗糖尿病视网膜病变。红花结合黄芪制成颗粒制剂,为进一步的临床研究糖尿病视网膜病变提供依据。方法先通过测定15种不同产地红花中羟基红花黄色素A的含量,以及指纹图谱和聚类分析等方法对15种不同产地红花药材进行比较分析,比较分析3种不同提取溶剂对新疆塔城红花药材抗氧化成分的提取效果,采用DPPH方法对15种不同产地红花抗氧化活性进行测试,综合选择最优的红花进行后续颗粒剂制备。通过网络药理学来探讨红花治疗糖尿病视网膜病变的机制。根据处方以红黄颗粒中黄芪甲苷转移率和含量做正交分析,确定最佳水提工艺,确定辅料,最终确定红黄颗粒制备工艺。用链脲佐菌素柠檬酸柠檬酸钠缓冲溶液对C57BL/6J小鼠建立糖尿病视网膜病变模型,设置三个给药剂量组,给药后,通过小鼠眼底照相、眼底荧光素钠血管造影、视网膜HE染色、血清中VEGF、MDA两个指标进行红黄颗粒药效考察。结果通过对不同产地红花比较,15个产地红花中羟基红花黄色素A含量存在差距,抗氧化活性也有差异,15种产地红花药材除新疆塔城,甘肃兰州,陕西宝鸡相似度较低外,其他产地红花药材相似度在0.9-1.0之间,15个不同产地红花药材最终可聚成2大类,其中甘肃兰州红花药材和陕西宝鸡红花药材为一类,其他产地红花药材聚为一类,最终选择新疆吉木萨尔红花进行后续红黄颗粒制备。基于网络药理学验证红花可以通过信号通路来对抗糖尿病视网膜病变。通过正交实验,最终确定红黄颗粒制备工艺为10倍量的水,提取两次,每次两小时,辅料用乳糖:糊精=1:2.5,用60%乙醇为润湿剂。建立红黄颗粒低中高剂量给药组,三个给药组眼底照相、眼底荧光素钠血管造影、视网膜HE染色病理结果照DR模型组均有改善,血清中VEGF、MDA两个指标较DR模型组有所改善,且高剂量效果最好。结论不同产地红花指标成分及抗氧化活性存在差异,对于红花的使用需合理考量。通过网络药理学,可以初步判断红花可以对抗糖尿病视网膜病变。优选的红黄颗粒制备工艺稳定且合理可行,建立的制剂的质量标准方法准确易行,专属性强,能有效控制质量。红黄颗粒对糖尿病视网膜病变有治疗且延缓的作用,糖尿病视网膜病变小鼠模型试验结果表明,红黄颗粒改善视网膜病变情况,使指标趋于正常。