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研究目的:本研究采用放散状体外冲击波与肌筋膜链的理论相结合对原发性痛经进行疗效研究,旨在探索一种运用放散状体外冲击波对原发性痛经治疗效果的新方法,并探索其理论机制。研究方法:招募41名原发性痛经志愿者,将受试者随机分为3组,分别是经期冲击波组、经前期冲击波组、对照组。所有受试者确诊为原发性痛经,均接受3个月经周期的治疗与3个月经周期随访。冲击波组分为经期冲击波组(于月经周期第1、3天进行治疗),经前冲击波组(于下次月经周期前一周的第3、5天进行治疗);对照组采用热敷贴进行治疗(月经周期第1-3天进行治疗)。通过观察受试者的主观疼痛感受VAS、《中药(新药)临床研究指导原则》原发性痛经评价评分标准、焦虑自评量表(SAS)、月经失血图(PBAC)与血液指标(前列腺素PGE2)的变化情况,评价体外冲击波治疗原发性痛经的治疗效果与可能机制。研究结果:1)基线、治疗后与随访后的VAS显示,经期冲击波组(P=0.022)较另外两组有统计学意义,且经期冲击波组的痛感直线下降;经前期冲击波组(P=0.596)效果一般,在随访后有恢复原先趋势;2)治疗后,《中药(新药)临床研究指导原则》原发性痛经评价评分计算出的疗效指数,采用冲击波治疗的两组其总有效率的均高于对照组(均超过60%),在随访前后的总有效率,经期冲击波组(比例:80%)高于另外两组,三组比较后无统计学意义。对照组在两次疗效评价中比例变化不大;3)采用冲击波治疗的两组在血液指标PGE2中,基本维持原有水平,而对照组在治疗后下降幅度明显(P=0.002),具有统计学意义。4)SAS在组间与组内的比较无统计学差异;PBAC前后对比没有统计学意义;研究结论:1)经期介入r ESWT,并结合肌筋膜链理论的治疗方式治疗后疼痛指数与痛经症状缓解且能够维持3个月经周期。经前期介入r ESWT,治疗后疼痛程度与症状也均缓解,随访后有恢复原先的趋势。2)经期和经前期介入r ESWT治疗,两组均可稳定子宫内膜释放PGE2,进而缓解疼痛。且r ESWT的治疗方式疗效更佳,维持效果更长。3)从月经血量与情绪状态可见,r ESWT在治疗原发性痛经中,受试者没有出现副作用,安全性较高。