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目的 近年来，糖尿病（DM）发病率在全球呈明显上升趋势，糖尿病肾病（DN）是DM最常见的慢性微血管并发症之一，是DM患者主要死亡原因之一。如何早期预防DN及有效控制病情恶化已成为医学界研究的重点课题之一。本研究通过观察灯盏细辛注射液对早期DN患者尿微量白蛋白的影响，探讨其疗效机制。 方法 1 选取60例2型DM合并DN Ⅲ期患者，中医辨证选择气阴两虚型或气滞血瘀型，按就诊的先后顺序随机分为治疗组和对照组，每组30例。两组患者在尿白蛋白排泄率（UAER）、年龄、病程方面经比较均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。 2 对照组以基础治疗为主，即：健康教育，运动锻炼，控制饮食，予优质低蛋白饮食，高血压者限盐，以口服降糖药或胰岛素降糖治疗，使血糖控制在空腹血糖（FPG）值≤7.0mmol／L及餐后2h血糖值≤10.0mmol／L的范围；降压治疗可使用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素受体拮抗剂（ARB）以外降压药物。治疗组在基础治疗上加用灯盏细辛注射液30mL+生理盐水250mL，每天一次静滴，共二周。 3 观察两组患者治疗前后主要临床症状，包括口渴喜饮、倦怠乏力、气短懒言、肢体麻木等症状及体征的变化情况，填写中医证候症状分级量化表，比较治疗组与对照组治疗前后症状积分变化。 4 观察指标：UAER、尿β2-微球蛋白尿（β2-MG）、尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）、尿纤维蛋白降解产物（FDP）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、FPG、血液流变学、平均动脉压（MAP）。治疗前后各观察一次，比较治疗组与对照组治疗前后各项观察指标的变化。 5 比较灯盏细辛注射液对气阴两虚型与气滞血瘀型的疗效。比较两种中医证型治疗前后UAER的变化。 结果 1 治疗组治疗后UAER由（90.73±11.59）ug／min降至（43.10±7.15）ug／min，与对照组比较有非常显著性差异（P＜0.01）。 2 治疗组经灯盏细辛治疗后TC、TG降低（P＜0.05），但与对照组比较无显著性差异（P＞0.05）；尿FDP非常显著性降低（P＜0.01），与对照组比较有显著性差异（P＜0.05）。治疗组血液流变学指标：全血高切、全血低切、血浆黏度、纤维蛋白原较治疗前显著性降低（P＜0.05或P＜0.01），而对照组治疗前后无显著性差异，两组之间比较有显著性差异（P＜0.05）。两组治疗前后尿β2-MG、尿NAG、FPG、MAP均无显著性差异（P＞0.05）。 3 经灯盏细辛注射液治疗后，治疗组总有效率为86.67％，对照组总有效率为40.00％，两组之间比较有非常显著性差异（P＜0.01）。 4 治疗组治疗后临床症状积分较治疗前降低，治疗前后有非常显著性差异（P＜0.01），而对照组治疗前后无显著性差异，两组之间比较有显著性差异（P＜0.05）。 5 经灯盏细辛注射液治疗后，治疗组中气滞血瘀型患者有效率为94.12％，疗